环球医讯

科学家们正在探索包括CAR-T疗法在内的多种革命性方法来治疗类风湿关节炎、多发性硬化症、狼疮等自身免疫疾病，这些方法旨在重新编程失调的免疫系统而非简单抑制，早期临床试验显示部分患者实现无药缓解，虽然这些疗法目前仅限于传统治疗无效的患者且存在潜在风险，但研究者认为未来十年可能彻底改变自身免疫疾病治疗领域，甚至带来潜在治愈希望，尽管仍需大量研究验证安全性和长期效果。

美国民众正自行注射未经批准的肽类物质以追求增肌、皮肤再生及延寿效果，该现象源于GLP-1类减肥药的流行并引发监管争议。专家警告此类产品多数未经人体临床验证，安全证据仅来自动物实验，且存在非法销售与标注"仅限研究使用"的规避监管行为。卫生部长肯尼迪主张终止FDA对替代疗法的限制，而医学界呼吁公众警惕长期安全风险，凸显传统医疗体系与健康替代疗法间的深刻冲突，折射出美国社会对主流医学的普遍不信任。

美国斯克里普斯转化研究所正在开展一项全国性临床试验，评估减肥药物Zepbound的活性成分替尔泊肽是否可有效治疗长新冠患者。该研究基于GLP-1类药物的广泛抗炎特性，针对长新冠常见的持续性炎症问题，招募1000名患者进行远程试验以避免行动不便患者的参与障碍。初步证据显示低剂量替尔泊肽能显著改善疲劳、脑雾等症状，但专家强调长新冠症状多样且机制复杂，可能不存在单一疗法，同时疫苗接种和感染期间使用抗病毒药物帕昔洛韦仍是预防关键。这一突破性探索若成功将为数百万患者提供新希望，凸显了对长新冠研究加大投资的紧迫性，尤其是在制药业投入不足的背景下。（128字）

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将移除所有用于缓解更年期及围绝经期症状的激素疗法乳霜、药片及其他治疗产品的黑框安全警告，该决定基于对最新科学证据的全面审查。FDA局长马蒂·马卡里强调此举旨在结束"制造恐慌"的做法，使女性能获得改变生活甚至挽救生命的治疗，同时美国妇产科医师学会等机构虽支持风险信息优化但质疑决策流程透明度，指出全身性雌激素产品仍存在个体化风险需医患共同决策，此次调整源于23年来对激素疗法风险被夸大的研究修正，将显著改善五千万女性的健康权益。

佐治亚州立大学开展的突破性研究证实，全植物性饮食能有效预防和逆转冠状动脉微血管功能障碍这一常见但易被忽视的心脏疾病，该病症常导致女性患者持续胸痛且传统药物疗效有限。研究发现即使高血压未改善，坚持12周富含水果蔬菜豆类的植物性饮食即可恢复心脏微小血管正常功能，显著降低心脏病发作风险。该成果为心脏微血管疾病的非药物干预提供了科学依据，特别对女性患者意义重大，有望减轻药物依赖并推动基于营养的心血管健康疗法发展。

意大利电信基金会宣布欧洲药品管理局人用药品委员会对瓦斯克亚基因疗法发布积极意见，该疗法用于治疗罕见且危及生命的维斯科特-奥尔德里奇综合征。作为全球首个成功主导从实验室研究到监管批准完整路径的非营利组织，Telethon联合米兰圣拉斐尔电信基因治疗研究所历经数十年研发，为患者提供突破性治疗选择。该疗法通过校正自体造血干细胞实现临床改善，已获欧盟推荐批准，美国FDA仍在审查中；维斯科特-奥尔德里奇综合征作为影响男性的遗传性免疫缺陷病，传统仅依赖造血干细胞移植，而基因疗法为无相容供体患者带来新希望，标志着学术研究向临床转化的重大科学成就。

桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学研究所团队开发出名为DeepTarget的新型计算工具，该工具通过分析大规模基因与药物筛选实验数据，突破传统单一靶点药物研发思维，成功预测药物在不同癌症类型中的主次靶点作用机制。在针对8项测试的验证中，其预测准确率超越现有顶尖工具，特别是在伊布替尼治疗肺癌的实验中证实了表皮生长因子受体作为关键次级靶点的作用，为癌症药物重定位及复杂疾病治疗开辟了新路径，有望显著提升药物研发效率并拓展患者治疗选择。

最新发表在《细胞报告医学》的研究揭示，女性患严重长新冠（尤其是发展为慢性疲劳综合征者）的可能性是男性的三倍，核心机制源于性别特异性生物差异：女性患者普遍存在肠道通透性增加引发系统性炎症、红细胞生成减少导致贫血，以及睾酮水平降低削弱抗炎能力等关键问题。该发现为350万加拿大长新冠患者提供了靶向治疗新方向，建议通过个体化方案调节激素水平、补充抗炎治疗及纠正贫血，同时深化了对长新冠与慢性疲劳综合征病理关联的认知，为未来临床干预奠定科学基础。

西班牙塞维利亚大学与英国东英吉利大学及夸德兰研究所合作开发了一种基于核磁共振的创新技术，可在活细胞环境中直接研究药物与离子通道的相互作用，无需传统的复杂蛋白质分离流程。该技术通过不到一小时的实验即可完成测试，显著简化了药物研发过程，已在P2X7受体上成功应用，为抑郁症、自闭症谱系障碍及多种癌症的靶向治疗开辟了新途径。研究人员表示，这项技术不仅能识别药物分子与蛋白质的具体结合部位，还可验证生物信息学模型的准确性，有望加速神经系统、心血管、代谢及肿瘤等多领域药物的开发进程，代表了膜蛋白靶向药物研发的新范式。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年11月14日批准Poherdy®(培妥珠单抗-dpzb)，这是全球首个可互换的Perjeta®(培妥珠单抗)生物类似药，专门用于HER2阳性乳腺癌治疗。该药物经I期和III期临床试验证实与原研药在药代动力学、安全性和免疫原性方面高度相似，适用于转移性乳腺癌、新辅助治疗及高复发风险早期乳腺癌的辅助治疗，可在药房直接替代原研药无需处方变更，显著提升患者用药可及性并降低治疗成本，标志着生物类似药在乳腺癌精准治疗领域取得重要突破。