环球医讯

本研究主题深入探讨老年人群心血管疾病管理的独特挑战，聚焦生理年龄变化导致的血管组织钙化与脆弱性问题，系统分析术前风险评估、围术期护理及微创技术创新等关键领域，特别强调增强康复路径(ERAS)在老年患者中的应用价值，通过跨学科协作整合最佳实践与临床证据，旨在优化手术与介入治疗策略，提升老年心血管患者的功能恢复质量与生活满意度，为应对全球人口老龄化带来的医疗体系压力提供科学依据和实践指导。

一项在2025年美国心脏病学会中东会议暨阿联酋心脏学会第16届大会展示的研究表明，虚拟现实技术可显著降低冠状动脉造影患者术中焦虑水平并稳定心率与血压等生命体征，其效果优于传统药物管理方式；该元分析涵盖451名患者的五项随机对照试验，证实术中沉浸式3D环境干预比仅术前使用更有效，尽管研究受限于回顾性设计需更大规模试验验证，但为心血管护理领域提供了减少程序性焦虑、提升患者体验的创新解决方案，具有改善整体心脏健康护理的临床应用潜力。

美国心脏病学会发布专家共识指南，针对心血管疾病患者提出呼吸道疾病疫苗接种建议，包括6个月及以上人群应每年接种流感疫苗以降低心血管发病率和死亡率；19岁及以上成人需接种一次肺炎球菌结合疫苗；6个月及以上人群应接种新冠疫苗；50岁及以上成人应接种呼吸道合胞病毒疫苗和两剂重组带状疱疹疫苗。该指南强调疫苗接种对心脏病患者至关重要，呼吁临床医生将免疫管理纳入常规预防和治疗计划，以改善心血管疾病患者的整体健康结局。

泰国卫生官员在世界心脏日紧急呼吁公众加强运动以降低心血管疾病风险，该疾病每年导致全球超2000万人死亡，占全球死因首位且80%的早逝可通过生活方式干预预防；泰国患者数已突破26万且持续上升，专家强调需每日30分钟运动、维持蔬菜米饭肉类2:1:1饮食比例、控制体重并定期体检，同时警惕胸痛等紧急症状立即拨打1669急救电话。

本文深入分析了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在生物类似药临床要求方面的最新监管动态，重点介绍了FDA首次批准免除Stelara生物类似药的临床研究要求这一重要先例，以及EMA发布反思文件建议减少生物类似药开发中的数据负担。这些变化表明监管机构日益依赖先进的分析和药代动力学数据替代传统临床疗效研究，可能显著降低生物类似药的审批门槛、加速市场准入并促进全球监管协调，但同时也引发了关于上市前临床验证充分性的讨论，对创新药企业和生物类似药开发商的战略规划产生深远影响，要求各方在降低开发成本与确保产品安全性之间寻求平衡。

2025年9月美国食品药品监督管理局在细胞与基因疗法领域开展多项重要活动，包括发布三份针对罕见病治疗的临床试验行业指南草案，授予纳诺斯科普治疗公司MCO-010基因疗法再生医学先进疗法认定，以及为马夫里克斯生物的天使综合征基因疗法、赛诺菲的强直性肌营养不良症及湿性年龄相关性黄斑变性基因疗法授予快速通道认定；这些举措显著加速了针对罕见复杂疾病的前沿疗法开发进程，通过优化小群体临床试验设计、简化监管流程并强化全球合作，为患者提供更高效的治疗选择，同时凸显了基因疗法在解决传统医学难题中的关键作用。

RAEFISH技术是一种突破性的空间转录组学方法，使科学家首次能够在复杂组织中同时以高分辨率观察整个基因组范围内的RNA活动。该技术通过特殊探针和荧光标记，巧妙解决了传统方法在观察细节与范围之间的权衡难题，可识别超过20,000个基因的RNA分子，为理解细胞组织结构、相互作用机制以及疾病发展提供了全新视角，有望推动癌症等疾病的诊断方法创新和治疗策略优化，特别是在了解癌细胞与周围组织微环境相互作用方面具有重要临床价值。

本文回顾了2025年9月欧洲药品管理局（EMA）在肿瘤学领域的重要监管决策，包括vimseltinib和vorasidenib分别获批用于治疗腱鞘巨细胞瘤和IDH1/2突变型胶质瘤，VENTANA HER2检测获得CE IVDR认证用于乳腺癌和胆道癌的伴随诊断，以及T-DXd的上市申请获EMA受理等。此外，CHMP还推荐了皮下注射mosunetuzumab用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗，并对pembrolizumab在头颈鳞状细胞癌中的应用给出积极意见。这些批准和推荐为多种癌症患者提供了新的治疗选择，体现了欧盟在肿瘤治疗领域的持续创新与进步，为临床医生和患者提供了更多治疗选择和希望，进一步推动了肿瘤精准医疗的发展。

美国食品药品监督管理局（FDA）正推进批准亚叶酸用于治疗部分自闭症儿童，该药物针对脑叶酸缺乏症患者。专家指出，亚叶酸可能帮助有叶酸代谢障碍的自闭症儿童改善语言和社交技能，但效果因人而异，仅适用于特定群体；需通过专业检测确认适用性，且存在易怒或睡眠问题等轻微副作用。专家强调该治疗非万能方案，必须结合言语治疗等综合干预，家长应理性看待，避免不切实际的期望，在医生指导下谨慎使用，以确保安全有效，同时呼吁加强大规模临床验证研究。

日本东京科学研究所研究团队通过分析260万50岁以上患者的全国登记数据发现，非心脏手术围手术期继续使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）可显著降低术后死亡率和功能衰退风险，该益处在骨科及胃肠手术患者中尤为明显且能减少败血症发生，为高血压患者术前用药决策提供了重要临床依据，有望推动全球手术管理指南的更新。