环球医讯

本文系统比较了欧盟和美国对新生物药物的监管命名体系差异，指出欧盟采用"新活性物质"(NAS)统一指代生物与非生物药物，而美国则分别通过《联邦食品、药品和化妆品法》和《生物制品价格竞争与创新法案》监管两类药物。文章分析了双方在"生物类似药"、"参考产品"等概念上的不同界定，特别探讨了胰岛素类似物和Retatrutide等争议案例，并提出基于"新型"术语的统一命名系统"新型治疗实体"，旨在解决全球药物审批报告中的术语混淆问题，促进医药研发和监管领域的国际协调，为药物化学家提供清晰的术语指导。

全球制药企业正加速将人工智能技术深度整合至药品生产全流程，从单一操作扩展至端到端过程控制。百健、赛诺菲和莫德纳等企业致力于实现全自动灌装封口、实时异常监测及供应链优化，通过机器学习提升生产效率与产品质量。行业预计AI将在细胞与基因疗法等手工密集型领域推动革命性自动化变革，显著降低人为错误风险并优化可持续发展目标，尽管系统故障和网络安全威胁仍是需谨慎应对的挑战，但企业普遍认为技术收益远超潜在风险。

第15届中欧制药技术研讨会将于2025年9月25日至27日在斯洛文尼亚布莱德的Rikli Balance Hotel举行，纪念该会议成立30周年。由卢布尔雅那大学药学院和斯洛文尼亚药学会联合主办，聚焦制药（纳米）技术、工业药学、生物药学及分析学领域，设置主旨演讲、特邀报告与口头及海报展示环节，为年轻研究人员提供成果展示平台。会议旨在促进资深与青年科学家间的科学思想交流，强化学术界、工业界及监管机构合作，核心议题涵盖制药制造与工程、优化药理治疗以改善临床结果及患者友好型药物递送策略、纳米药物与生物制药递送技术，以及制药分析与生物相关评估方法的最新趋势，推动全球制药技术创新与健康应用。

贝勒医学院研究人员开发出名为COOKIE-Pro的新型数据分析方法，可全面分析共价抑制剂类药物与细胞内各种蛋白质的相互作用，精确测量药物对数千个潜在靶点的结合亲和力与反应速度，帮助区分特异性靶向与脱靶效应，从而优化药物效力与选择性，为设计更有效、更安全的共价药物提供关键工具，有望加速药物研发进程并减少不良副作用，该技术已在《自然通讯》发表并经过实验验证，对阿司匹林等常用药物及癌症治疗药物研发具有重要指导意义。

北卡罗来纳大学最新研究揭示，高脂垃圾食品仅需四天就会显著损害大脑记忆功能，其机制在于海马体中的CCK中间神经元因葡萄糖供应不足而过度活跃；但研究同时发现，通过短期禁食或调整饮食恢复葡萄糖水平可迅速逆转这种损伤，这为预防肥胖相关的痴呆症和阿尔茨海默病提供了关键干预窗口，强调早期生活方式改变对保护脑健康具有重要价值。

纽约邮报报道指出，痴呆症早期症状常通过财务行为异常显现，迈阿密大学神经心理学专家列出了8项关键警示信号：包括重复错账、异常消费、频繁密码重置等行为。研究表明600万美国痴呆症患者普遍存在决策能力衰退，专家强调主动建立财务防护机制（如自动化支付、消费追踪系统）可有效预防金融诈骗，同时提醒家属需区分正常健忘与病理性认知障碍，及时就医确诊对延缓病情至关重要，此类财务预警对保护老年人群免受诈骗具有重要实践价值。

多维达组织在爱尔兰市场广场开展的虚拟痴呆症体验活动，通过限制手指活动的厚手套、严重遮蔽视力的墨镜、引发脚部不适的尖刺鞋垫以及持续不断的噪音干扰等模拟装置，让参与者亲身体验痴呆症患者日常面临的感官障碍与心理困境；该沉浸式培训已计划访问25个服务点，预计800名参与者包括患者家属、护理人员及医疗专业人员，旨在提升社会对痴呆症的理解，应对爱尔兰当前6.4万患者（预计2045年将翻倍）的护理挑战，通过强化情感支持与陪伴等综合护理方法，帮助建立更具同理心的照护体系。

一项发表在《生物材料》杂志上的最新研究介绍了一种名为AstroCapsules的新型治疗系统，该系统利用含有星形胶质细胞的安全凝胶制成微型胶囊，能够向大脑特定区域精准输送抗炎蛋白IL-1Ra，显著减少脑部炎症。研究证实这些大小如沙粒的胶囊能有效抵御免疫系统排斥并稳定植入啮齿动物大脑持续分泌抗炎物质，为阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病提供了突破性治疗希望，有望解决细胞疗法中免疫排斥的核心难题，研究人员正计划开展进一步研究以确定其抗炎效果的程度和临床应用潜力。

爱尔兰卡里克昂香农将于2025年10月1日举办痴呆症认知活动，由当地社区工作组联合卫生服务执行局及布雷夫尼家庭资源中心组织，邀请居民、企业及社区团体参与。活动将邀请凯瑟琳·多兰博士等专家探讨痴呆症包容型社区建设，分享脑健康知识，并由现患痴呆症的劳拉·邓洛普现身说法。数据显示爱尔兰痴呆症患者已超6.4万人且持续增长，活动旨在提供切实可行的社区支持方案，帮助患者独立参与社会生活，强调每个个体在营造包容环境中的关键作用，对提升患者家庭生活质量具有重大意义。

一项小型试点研究表明，结合药物治疗和/或心理治疗的生酮饮食可能与重度抑郁症症状显著减轻近70%相关。研究发现，在为期10-12周的生酮饮食干预后，大学生参与者的自评抑郁症状和临床医生评估的抑郁症状均有明显改善，同时认知功能测试表现也有所提高。虽然研究规模较小且局限于大学生群体，但结果令人鼓舞，表明生酮饮食可能作为辅助治疗手段帮助抑郁症患者，不过专家强调需要更大规模的随机对照试验来验证这一发现，并指出该饮食可能并不适合所有抑郁症患者。