一项由渥太华心脏研究所和麦吉尔大学健康中心研究所联合主导的突破性国际研究发现,成功接受心房颤动(房颤)导管消融术的患者可能无需继续长期服用抗凝药——这一发现将改变全球数百万患者的临床治疗方案。
导管消融术后增强风险患者的最优抗凝治疗(OCEAN)试验由麦吉尔大学健康中心(MUHC)及麦吉尔大学心脏病学部主任、MUHC研究所心血管健康生命周期项目高级科学家阿图尔·维尔马医生(Dr. Atul Verma)与渥太华心脏研究所心脏病学部主任、渥太华大学医学系教授大卫·伯尼医生(Dr. David Birnie)共同主导。该试验在三年间追踪了来自全球多中心的1,284名患者,研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》,并于今日在美国新奥尔良举行的2025年美国心脏协会科学会议上公布。
长期以来,即使导管消融术成功恢复了正常心律,医生仍常规建议房颤患者终身服用口服抗凝药(即“抗凝药”),以预防中风或栓塞事件(血管阻塞)。这一建议源于医生对消融术是否能降低中风风险的不确定性。OCEAN试验首次提供确凿证据:成功消融术后中风风险极低,多数患者可安全停用抗凝药。
“这是现代心脏电生理学中最关键的临床问题之一,OCEAN试验给出了我们追寻的答案,”《新英格兰医学杂志》发表研究的共同首席研究员兼通讯作者阿图尔·维尔马医生表示,“多年严谨研究能直接转化为更安全、更简化的患者护理,这令人倍感欣慰。”
OCEAN试验共同首席研究员大卫·伯尼医生补充道:“对每年接受房颤导管消融术的约一百万患者而言,本研究具有变革意义。我们的结果显示,成功消融术后一年,中风风险已低至继续服用抗凝药的弊端远超其益处,意味着多数患者可安全停药。”
这项随机国际研究对比了服用利伐沙班(常用抗凝药)与阿司匹林患者的结局。三年后,两组中风或栓塞发生率无显著差异,且均处于极低水平,与从未患房颤人群相当。关键的是,服用抗凝药的患者出现更多临床显著出血事件,凸显了不必要的抗凝治疗可能带来的危害。
OCEAN试验通过加拿大、欧洲、中国和澳大利亚56个心血管研究中心的协作网络开展,渥太华心脏研究所心血管研究方法中心乔治·威尔斯博士(Dr. George Wells)及其团队负责全程协调。
“本研究证明,当全球研究者、临床医生和机构为共同目标协作时能取得何等成就,”渥太华心脏研究所心血管研究方法中心主任乔治·威尔斯医生表示,“合作对确保研究的严谨性和影响力至关重要,这正是此类发现得以在全球范围内改善患者护理的根本原因。”
研究详情
房颤成功导管消融后的抗栓治疗(作者:阿图尔·维尔马、大卫·H·伯尼、姜晨阳、海因·海德布谢尔、格哈德·欣德里克斯、保罗·基尔霍夫、杰夫·希利、王云鹤、尼古拉奥斯·达格雷斯、马克·W·戴尔、普拉桑坦·桑德斯、拉吉夫·K·帕塔克、皮特·库普曼、迪特·努延斯、保罗·诺瓦克、阿米特·盖伊、查尔斯·达索、巴瓦内什·马坎吉、F·拉塞尔·奎因、乌姆杰特·乔利、莱昂·伊登、马尔特·库尼萨、穆库尔·夏尔马、安德鲁·哈、维达尔·埃塞加布、让·香槟、迈克尔·D·希尔、埃里克·E·史密斯和乔治·A·威尔斯,代表OCEAN研究团队)发表于《新英格兰医学杂志》。
OCEAN试验获得拜耳、雅培、百多力、加拿大卫生研究院、渥太华心脏研究所加速资助计划、加拿大卒中预防干预网络、大脑-心脏互联组加拿大卓越研究基金以及罗森菲尔德心脏基金会的支持。
媒体联系
如需采访阿图尔·维尔马医生,请联系:
法比安妮·兰德里
麦吉尔大学健康中心研究传播协调员
fabienne.landry@muhc.mcgill.ca
如需采访大卫·伯尼医生和/或乔治·威尔斯医生,请联系:
莱格·B·莫里斯
渥太华心脏研究所传播官
l.morris@ottawaheart.ca
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