环球医讯

英国发布一揽子措施，为在太空制造的药物更快进入市场铺平道路。微重力环境能改善生物药物的形成、行为和作用，有望提升癌症、罕见病等患者的治疗效果。英国航天局联合药品监管机构、创新办公室等推出监管指南、案例研究、监管沙盒等措施，旨在解决监管不确定性和供应链缺口，支持企业在轨制造，推动太空药物从轨道走向患者。

英国政府宣布一揽子支持措施，旨在利用太空微重力环境制造药物，改善生物药物的形成、稳定性和疗效，以治疗癌症、罕见病等复杂疾病。由英国航天局、药品和健康产品监管局、监管创新办公室及民航局联合推出，包括监管指南、案例研究、监管沙盒及加强供应链参与，为太空制药提供从轨道研究到患者可及的清晰路径。此举有望扩大治疗选择，改善健康结局，并巩固英国在太空生命科学领域的全球领先地位。

英国政府于伦敦太空通信展上宣布了一项新的监管路径，旨在安全地将太空中制造的药物推向市场。该计划利用微重力环境改善生物药物的质量和性能，有望提高癌症、罕见病和慢性病的治疗效果，增强药物稳定性和效力，减少杂质，并实现创新给药方式，包括潜在的居家癌症治疗。由英国航天局牵头，联合药品和健康产品管理局、监管创新办公室及民航局，提供监管指导、监管沙盒、案例研究等支持，并投资25万英镑于初创公司BioOrbit进行微重力结晶研究。此举旨在巩固英国在生命科学领域的领导地位，推动太空技术融入主流医疗创新。

英国航天局、英国药品和健康产品管理局（MHRA）及英国民航局（CAA）联合发布全球首个太空制药监管路线图，旨在利用微重力环境生产药物，如单克隆抗体和疫苗，这一创新举措有望在肿瘤和罕见病治疗领域实现突破性进展。该计划通过修改现有移动生产设施法规，并启动试点项目（如BioOrbit公司用于结晶肿瘤药物的可行性研究），以解决地空合规路径缺失的难题。英国政府通过国家太空创新计划已投入220万英镑，并建立“再入监管沙盒”简化产品返回地球的许可流程，旨在将英国打造为太空生物制造领域的全球领导者，为制药创新者开辟新的发展前沿。

随着英国首款日常减肥药维格威(Wegovy)片剂即将上市，药房、超市和在线供应商已报告异常高涨的预购需求，Simple Online Pharmacy表示已有超过6万人加入等待名单，24小时预购量比减肥注射剂Mounjaro上市时高出10倍以上，该药片含有司美格鲁肽(semaglutide)成分，每天费用约3英镑，临床试验显示服用一年多后平均减重16.6%，药剂师预计这种药片可能像他汀类药物一样普遍，但也将带来更广泛的健康益处，专家同时提醒减肥治疗应结合健康饮食和运动，而非仅依赖药物。

英国中风幸存者因康复服务人员严重短缺而每天被辜负，专家警告称，全国调查显示医院和社区中的物理治疗师及支持人员数量远低于国家标准，导致患者康复机会受限。患者大卫·斯塔德尔曼的亲身经历表明，依靠慈善机构康复才能恢复独立，但国家医疗服务体系（NHS）的不足令人担忧。中风协会呼吁立即投资以满足指南要求，确保患者获得充分康复支持。

英国伦敦南部中风登记系统最新分析显示，2020-2024年间，黑人非洲裔和加勒比海裔人群的中风发病率持续上升，而白人群体保持稳定，导致种族/民族差异进一步扩大。黑人非洲裔首次中风的中位年龄仅为59.8岁，远低于白人的71.8岁。研究指出，高血压和糖尿病等风险因素在这些群体中更为普遍，但问题不仅在于风险因素的存在，更在于风险控制、治疗依从性和医患信任等方面。研究人员呼吁改进现有预防项目，针对高风险群体提前进行筛查，并开发更有效的干预措施。

英国中部医疗初创公司Ademen获得英国国家健康与护理研究所160万英镑资助，用于测试其声学肠道监测设备的安全性和有效性。该设备能捕捉并分析肠道活动模式，为肠道健康提供客观数据，有望改善术后监测并在未来支持腹部疾病的早期检测，减少因诊断不确定性导致的治疗延误。华威大学科学园的孵化项目和校友网络为该公司早期发展提供了关键支持，帮助其从兽医领域应用拓展至人类医疗场景，标志着医疗监测技术的重要突破。

英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准该国首款用于减肥和体重管理的GLP-1受体激动剂片剂，这意味着符合条件的患者有望口服Wegovy片剂而非注射给药。根据官方信息，两类英国成年人可能有资格使用该药物：BMI指数30及以上的肥胖人群，以及BMI介于27至30之间且至少有一种体重相关并发症的超重人群。尽管该司美格鲁肽片剂已在英国获批，但目前尚未纳入国家医疗服务体系(NHS)供应范围，需等待国家健康与护理卓越研究所(NICE)评估后才能决定是否纳入公共医疗系统。该药物起始剂量为每日1.5毫克，逐步增至25毫克，常见副作用包括恶心、腹泻等胃肠道问题，MHRA将持续监测其安全性和有效性。

英国政府与制药行业正合作开展一系列试点项目，旨在加速新药进入国家医疗服务体系(NHS)的流程。这些项目作为英美制药贸易协议的一部分，将测试药品定价、获取和采用的新方法，预计每年可使多达五种新药更快获得批准。尽管政府和制药行业对试点持乐观态度，认为将改善患者获取创新疗法的途径，但有研究警告该协议可能导致资源从基本服务转移，造成严重的健康和经济后果，包括到2036年可能导致22.9万人额外死亡并加剧健康不平等。