欧洲药品管理局因数据问题审查血管炎药物
欧洲药品管理局人用医药产品委员会启动对阿伐考泮(商品名:Tavneos)的审查,该药物用于治疗严重活动性肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎。审查源于制造商处理关键临床试验数据库的方式引发质疑,监管机构指出存在"严重问题"可能影响数据可靠性。若确认数据篡改将影响风险获益评估,欧盟可能撤销其上市许可。该药物2022年获批,通过阻断补体5a蛋白受体减轻血管炎症,在ADVOCATE研究中显示与高剂量类固醇相当的缓解率,但存在恶心、肝功能异常等副作用,目前需与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联用。

