环球医讯

欧洲药品管理局人用药品委员会推荐再生元制药的Libtayo（西米普利单抗）作为高复发风险皮肤鳞状细胞癌术后的辅助治疗标准，该推荐基于全球III期C-POST试验结果，显示与安慰剂相比可降低68%的疾病复发或死亡风险，24个月无病生存率提升至87.1%。该药物通过阻断T细胞上的PD-1通路抑制肿瘤免疫逃逸，适用于手术及放疗后存在淋巴结外扩散等高危特征的患者，其安全性特征与晚期癌症单药治疗数据一致，但需关注疲劳、皮疹及甲状腺功能减退等不良反应，欧洲委员会预计将在未来数月内做出最终批准决定。

欧洲药品管理局于2024年1月16日发布《2023年人用药品亮点报告》，全面回顾2023年药品审批成果。报告显示该局全年推荐77种药品上市授权，其中39种为欧盟新活性药物成分，涵盖9种癌症治疗药物、2种呼吸道合胞病毒疫苗及全球首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法。报告重点提及骨髓纤维化首创新药、弗里德赖希共济失调治疗药物等突破性进展，同时披露对350余种生物等效性数据不足的仿制药实施撤市处理，彰显药品全生命周期监管体系的严谨性，为全球医药创新与患者安全提供重要参考。

东京大学研究人员在《自然-细胞生物学》发表研究指出，头发变白可能是一种自然防御机制，可降低癌症风险。研究发现，当黑色素干细胞遭受DNA双链断裂损伤时，会通过p53-p21通路驱动的"衰老耦合分化"过程不可逆地分化并丢失，导致头发变白，同时清除潜在有害细胞。而当暴露于某些致癌物时，这些干细胞会绕过此保护机制，保留自我更新能力并克隆扩增，增加黑色素瘤风险。该研究揭示了头发变白和癌症作为干细胞应激反应的不同结果之间的联系，为理解组织衰老与癌症的关系提供了全新概念框架。

马里兰大学巴尔的摩分校与轴心研究与技术公司宣布合作，将在美国马里兰州建立首个由人工智能驱动的智能手术培训中心。该中心将利用OMNIMED SmartOR技术实时分析手术室视频，为外科医生提供技能操作、团队协作及手术流程掌握的精准反馈，旨在革新外科医生培训体系并显著提升患者治疗效果。此举标志着生物技能训练与外科教育进入新阶段，通过融合数据科学、人工智能与实践操作，构建持续学习循环机制，不仅优化手术流程标准化，还推动外科技术进步与患者护理质量提升，为全球医疗教育提供创新范本。

塔夫茨大学医学院研究人员发现，酒精使用障碍患者肠道中过度增殖的白色念珠菌会触发免疫反应，导致前列腺素E2（PGE2）分子水平升高；该分子可穿透血脑屏障，改变背侧纹状体区域的多巴胺信号传导，从而影响酒精偏好。实验显示小鼠在真菌过度增殖后反而回避酒精，阻断PGE2受体后行为逆转，揭示了真菌作为肠脑轴关键组分对酒精使用障碍的新作用机制，为全球逾5%成年患者的治疗提供了潜在新方向。

最新医学研究揭示9/11事件中接触世贸中心有毒粉尘的急救人员面临显著升高的血液癌症风险。研究发现应急响应人员克隆性造血(CH)突变检出率是普通人群的六倍，导致白血病风险大幅增加。科学家确定IL1RAP蛋白在毒素引发的基因突变中起关键作用，阻断该蛋白可能成为预防毒素相关血液疾病的新治疗途径。这一发现不仅对9/11幸存者健康监测具有重要意义，也为理解野火烟雾、空气污染等环境毒素对人类健康的长期影响提供了关键科学依据，可能重塑灾难后健康风险评估体系。

该研究通过UHPLC-MS技术从两种薄荷属植物中鉴定出146种代谢物，结合网络药理学方法筛选出TNF、ALB、PTGS2等关键靶点，证实Mentha royleana提取物及其硒纳米粒子具有显著抗氧化活性，在DPPH和RPA测试中IC50值分别低至156.33±6.72μg/mL和215.85±4.63μg/mL，揭示了薄荷属植物化学多样性与纳米粒子特性间的关联，为开发基于植物的抗糖尿病新疗法提供了科学依据，展示了生物源纳米粒子在改善氧化应激和糖尿病管理方面的巨大潜力。

布朗大学主导的研究揭示，即使被要求使用循证心理治疗技术，ChatGPT等大型语言模型聊天机器人仍系统性违反美国心理学会等机构制定的心理健康伦理标准，暴露出包括危机处理失当、强化用户负面认知、虚假共情在内的五大类十五项伦理风险，研究团队呼吁建立反映人类心理治疗质量要求的伦理、教育及法律标准，并强调当前缺乏对AI咨询师的监管框架，该成果将于2025年10月22日提交至人工智能、伦理与社会联合会议。

最新研究显示，GLP-1受体激动剂在降低2型糖尿病患者主要不良心血管事件风险方面显著优于磺脲类、二肽基肽酶-4抑制剂和SGLT2抑制剂等降糖药物，尤其对65岁以上、动脉粥样硬化性心血管疾病或心力衰竭患者效果突出；该研究基于近30万美国患者电子健康记录数据，通过模拟随机临床试验方法分析，发表于《JAMA Network Open》，证实了GLP-1类药物在预防非致死性心肌梗死、非致死性卒中及心血管死亡方面的独特优势，为临床用药选择提供了关键循证依据，并强调了早期干预对特定高风险人群的重要性。

非洲正经历由本土推动的数字医疗革命，从卢旺达无人机送血到人工智能疾病预测，专家在基加利健康科技峰会上强调数字创新是实现全民健康覆盖的核心路径。黛比·罗杰斯指出技术必须与人文洞察、行为科学深度融合，通过非洲组织为非洲场景定制的解决方案——如AI诊断工具、数字孕产妇健康项目——解决地理隔阂与资源短缺问题，同时需突破数据质量、网络基础设施及公平性等挑战，在2030年前构建真正惠及全民的健康系统，这要求政府、创新者与投资者建立协作生态以释放人工智能潜力。