环球医讯

新加坡卫生科学局批准Beyfortus®（nirsevimab）用于预防新生儿和婴幼儿的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。临床数据显示其单剂注射可将婴儿RSV住院率降低82.7%，并在全球范围内引发医疗负担。该药已获欧美多国批准，新加坡专家呼吁将其纳入国家免疫计划，以保护健康足月儿及高风险婴幼儿群体。

本文系统阐述了药物研发早期阶段需规避的三大核心风险：化合物特性缺陷（效力不足/选择性欠佳/药代性质不佳）、转化验证困境（动物模型局限性）及商业决策偏差。作者基于数百个早期研发项目经验，详细说明如何通过体外-体内关联性验证体系构建、靶点-临床终点的机制链条验证、以及价值创造型研发策略（平台建设/多候选分子布局）来提升项目成功率，并强调首个项目失败率高的现实需要备用方案。

最新研究显示，氯吡格雷在降低心血管事件风险方面优于阿司匹林，且对女性患者更安全；同时发现β受体阻滞剂可能增加女性二次心脏病发作风险，这一发现或将重塑国际临床指南。两项发现均基于大规模临床试验，涉及28,982名患者，揭示了药物疗效与性别关联性，并强调需重新评估传统治疗方案的安全性。

罗氏宣布其Contivue端口给药系统获欧盟CE认证，该系统包含Susvimo植入物及辅助设备，可为湿性年龄相关性黄斑变性患者提供持续药物输送。基于Archway、LADDER等临床研究数据，该系统可维持患者视力达七年，减少年治疗次数至两次，并展示出95%的设备持久性。作为全球首款获CE认证的持续给药治疗系统，该技术突破为视网膜疾病治疗带来革命性变革。

本文为美国纳斯达克上市生物制药公司Annexon在2025年Cantor全球医疗健康会议上的演讲实录。首席执行官Douglas Love介绍了公司专注经典补体通路的治疗策略，重点展示了吉兰-巴雷综合征III期临床项目的全球审批进展，以及地理萎缩领域全球最大III期临床项目的技术突破，同时揭示了针对神经疾病新靶点的前沿研究方向，体现了该公司在炎症性疾病治疗领域的创新实力。

本期重点报道牛津大学联合技术研究所获得1.18亿英镑疫苗研发资金，FDA批准首个BTK抑制剂治疗免疫性血小板减少症，肿瘤微环境影响耐药性研究进展，新型降压药Baxdrostat三期临床试验取得突破，诺和诺德与Replicate公司合作开发肥胖症srRNA疗法等五项重要科研成果，涵盖疫苗、心血管代谢疾病及肿瘤治疗领域

世界卫生组织首次将GLP-1类减肥药物纳入全球成人基本药物清单，要求药企以可负担价格普及这类救命药物。数据显示2021年全球因肥胖相关疾病死亡超370万人，远超三大传染病致死总数。文章揭示了GLP-1药物在美国每月超1000美元的高昂价格与印度仿制药4美元成本价的鲜明对比，以及专利到期后仿制药生产的预期增长。新型减肥药物除显著减重效果外，最新研究证实其可降低40%心血管疾病患者住院或早逝风险，同时可能对成瘾治疗产生积极作用。

新加坡杜克-新加坡国立大学医学院与综合诊疗所的研究显示，简化高血压用药方案并配合护士辅导，使61%患者血压控制达标（＜140/90mmHg），较常规治疗组提高10个百分点。研究采用两效合一药片，结合护士动机辅导，单月医疗成本约20新元，预计2025年10月起将推广至基层医疗体系，长期可显著降低心脑血管风险并节省医疗开支。

本文深入解析全球十大制药公司之一罗氏的研发管线，揭示其在肿瘤学、免疫学、神经科学及罕见病领域的突破性进展。通过AI技术赋能药物研发、全球合作伙伴关系及个性化医疗战略，罗氏持续保持行业领先地位。文章详述其创新药物开发策略，涵盖靶向治疗、生物制剂、疫苗研发等关键领域，并探讨其在可持续发展、伦理规范及全球医疗监管应对方面的实践。罗氏通过多元化研发布局与前沿技术整合，正重塑现代医疗解决方案的标准，为全球未满足的医疗需求提供创新疗法。

本文系统综述了新型糖尿病治疗药物的研究进展，涵盖长效基础胰岛素、吸入型胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂及多巴胺激动剂等。重点分析了药物机制、临床试验结果及安全性特征，指出Degludec在降低低血糖风险、Technosphere胰岛素在改善餐后血糖波动、SGLT-2抑制剂在体重管理和心血管获益方面的突破性进展，同时警示了euglycemic DKA等新型风险的临床管理需求。