环球医讯

丹麦一项涉及近200万人的研究发现，长期使用质子泵抑制剂（PPIs）的60-69岁人群患痴呆风险增加36%。研究揭示了胃药使用与痴呆风险的关联性，但强调需进一步研究确认因果关系。研究指出药物可能通过影响肠道菌群-脑轴或早期症状反向因果关系导致风险上升，建议患者在医生指导下合理使用此类药物。

本研究基于荷兰全国心脏注册中心数据，对247例使用米力农和492例使用多巴酚丁胺治疗的急性心肌梗死相关心源性休克患者进行倾向性评分匹配分析。结果显示，在调整基线特征差异后，两种药物在30天死亡率（46.5% vs 41.9%）及主要临床结局上均无显著差异，表明临床决策可依据患者个体特征选择药物。

法国制药集团Servier宣布收购针对脆性X综合征（自闭症谱系障碍最常见遗传病因）的潜在治疗药物KER-0193。该新型口服小分子药物已完成1期临床试验，获得美国FDA孤儿药和罕见儿科药物双重认定。交易总价值可达4.5亿美元，标志着Servier在神经系统疾病领域战略布局的关键进展。

本文深入探讨全球医疗信息服务在药企国际化进程中的战略价值，揭示可扩展且具备本地化能力的MI体系如何通过合规化运营、本地化内容适配和技术赋能，帮助药企应对复杂监管环境、降低运营成本并提升患者用药可及性。文章结合欧盟与中国案例，解析MI团队在数据隐私合规、多语言支持及AI工具应用方面的实践路径。

德国基尔的tiakis Biotech与斯坦福大学合作推进Tiprelestat治疗肺动脉高压的II期临床试验，该药物通过靶向炎症和BMPR2缺陷机制，已获孤儿药资格认定并在前期试验展现良好安全性。美国国立卫生研究院为此投入千万级美元资助，标志着对这种潜在疾病修饰疗法的医学认可。

韩国科学家Dr Minkyung Baek凭借人工智能工具RoseTTAFold在蛋白质结构预测领域的突破性研究，获得2025年APEC科学创新奖。该技术通过解析蛋白质三维结构加速疫苗研发和新型药物材料开发，本届奖项主题聚焦"人工智能与生物科技融合解决社会挑战"，彰显跨学科研究对全球健康与产业变革的关键作用，韩国科技部与STEPI机构强调国际合作对构建包容性创新生态的重要性。

法国制药公司Servier以最高4.5亿美元收购英国生物技术公司Kaerus Bioscience的临床阶段候选药物KER-0193，用于治疗无现有获批疗法的脆性X综合征。该药物已通过I期试验验证安全性，计划2026年启动II期临床，标志着Servier神经疾病领域战略的重要突破，并将其2030年三大核心战略（肿瘤、心代谢疾病、神经免疫炎症）进一步落地。

澳大利亚生物技术创新企业Clever Culture与全球制药巨头大药厂(Big Pharma)达成战略合作，将于2025年10月在哥本哈根欧洲临床微生物学与传染病学大会上展示革命性APAS独立技术。该AI驱动系统通过自动化样本分析和智能诊断算法，将微生物实验室效率提升40%，显著缩短抗微生物药物耐药性(AMR)检测时间，为全球医疗体系应对超级细菌威胁提供突破性解决方案。该技术已进入商业化推广阶段，标志着生物医疗自动化领域的重要里程碑。

美国安德森癌症中心与Phoenix SENOLYTIX达成全球交叉许可协议，共同推进可诱导开关技术在细胞与基因治疗领域的应用。通过该协议，MD安德森将获得新型雷米杜西德制剂的独占使用权，Phoenix则获得技术授权以开发肌肉注射剂型，同时双方将成立科学咨询委员会支持技术转化。该技术包含CaspaCIDe安全开关及多种CAR-T治疗平台，旨在提升细胞疗法安全性并拓展应用场景。

赛诺菲研发的新型BTK抑制剂Wayrilz（rilzabrutinib）获得美国FDA批准，用于治疗对既往疗法反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）。该药成为美国首个获批的ITP靶向BTK抑制剂，基于LUNA 3期试验显示其可显著改善血小板计数和症状，并已向欧盟和中国提交上市申请，同时正在拓展IgG4相关疾病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血等适应症。