环球医讯

2025年欧洲临床试验供应会议将于2月25-26日在西班牙巴塞罗那举行，重点讨论全球供应链压力和人工智能对临床试验的影响。与会代表将探讨EMA药品短缺应对机制、良好流通规范与环保平衡、疫苗和细胞基因治疗的冷链运输等议题，同时分析中美关系紧张对临床供应的影响，并探讨通过技术创新优化试验流程的策略。

韩国食品医药品安全部（MFDS）将HoneyNaps开发的人工智能驱动睡眠诊断软件"SOMNUM"及第二代数字治疗失眠产品"SOMNUM Medella"认定为第73和74项创新医疗器械。这两项技术结合深度学习算法与非接触式睡眠监测系统，可实现多通道生物数据实时分析，并基于解释性AI技术（XAI）提升诊断透明度。HoneyNaps成为全球唯一同时具备AI算法开发和硬件技术能力的医疗科技企业，其解决方案已在2023年获得美国FDA认证。

澳大利亚弗林德斯大学研发的PROLIFERATE_AI评估系统显示，AI医疗工具在急诊科的应用效果存在显著差异：资深医生能快速掌握RAPIDx心电诊断系统，但实习医生面临操作障碍。这项研究为AI医疗系统的临床适配性提供了全新评估框架，揭示了医疗AI落地应用需重点解决的易用性难题。研究团队建议在系统设计中加强用户体验优化，并针对不同资历医务人员制定差异化培训方案，对推动AI医疗工具的安全有效应用具有重要指导意义。

一位面临临终关怀的晚期免疫系统疾病患者通过人工智能药物再利用技术实现病情缓解，研究团队使用AI从4000种现有药物中筛选出阿达木单抗（adalimumab），该药物通过靶向肿瘤坏死因子（TNF）使患者持续近两年的病情缓解。此项突破性案例为人工智能在罕见病治疗中的应用提供了重要范例，展示了机器学习在跨疾病治疗中的创新潜力。

美国Alkomex GBN制药集团首席科学顾问桑杰·阿格拉瓦尔博士研发新型抗衰老配方并申请专利，该创新基于细胞再生、基因干预等前沿技术，旨在通过生物化学手段延缓细胞衰老，结合健康生活方式可有效延长健康寿命。该专利如获批准将推动抗衰老医学进入药物干预新阶段。

华盛顿州立大学研究团队首次成功构建具有人类端粒特征的转基因小鼠模型，这一突破性技术将推动对细胞衰老机制的全身体研究。该模型可应用于抗衰老药物开发、健康寿命延长研究以及端粒长度与癌症关联性探索。研究团队已获得500万美元资助，计划通过为期三年的生物化学和神经行为测试，观测短端粒小鼠的衰老速率及疾病抗性，为人类长寿研究提供全新实验工具。

美国丹娜—法伯癌症研究所团队对9名晚期肾癌患者进行个性化疫苗临床试验，所有患者在术后平均3年未复发。研究发现疫苗在3周内诱导166倍T细胞扩增，且持续3年保持高水平。该研究发表于《自然》，显示个性化新抗原疫苗在低突变负荷肿瘤中的可行性，但仍需更大规模研究验证疗效。

文章探讨了每周摄入30种植物的饮食挑战，指出即使未完全达标也能改善肠道微生物组多样性，从而降低慢性疾病风险并提升免疫力。该挑战与现有公共卫生建议相比，虽强调植物多样性而非数量，但两者均能促进健康。文章还分析了实施该饮食方式的经济性和可行性限制，并建议通过替代食材和规划实现多样化饮食，同时呼吁进一步研究其实际应用效果。

瑞典一项全国性研究发现，早产儿的疼痛治疗存在不足，可能导致长期认知和其他并发症风险。研究分析了瑞典新生儿质量登记处的数据，覆盖了2020年至2024年间出院的3686名极早产儿，发现90%的极早产儿（孕周22-23周）接受了疼痛治疗，但疼痛记录显著不足。此外，孕周较小的婴儿接受吗啡治疗的比例最低，提示可能存在治疗不足的情况。研究呼吁制定标准化、孕周特异性的疼痛管理协议，以减少未治疗的新生儿疼痛带来的长期健康风险。

一项覆盖74个国家的数学模型研究显示，学校关闭措施在多数国家有效降低了新冠感染率、住院峰值和死亡率，其中澳大利亚通过关闭学校使德尔塔变异株引发的死亡减少约四分之一。但在美国和部分欧洲国家效果有限，研究强调需采取因地制宜的防控策略，同时需综合评估教育中断带来的多重社会影响。