环球医讯

美国食品药品监督管理局（FDA）批准PCSK9抑制剂evolocumab（Repatha）用于更广泛的心血管疾病预防，适用于有或无心血管疾病史的成年人。该药获批用于降低主要不良心血管事件（MACE）风险，包括心血管死亡、心肌梗死、中风、需住院的不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建。此举标志着该药物自2015年首次获批降胆固醇适应症后，首次将适用人群扩展至更广泛的心血管疾病高风险群体，特别针对他汀类药物控制不佳或无法耐受的患者。

美国睡眠医学会开发出名为PLATO的11项睡眠呼吸暂停评估工具，该工具经临床验证具有高信效度，采用5年级阅读水平设计，可在4分钟内完成评估。通过监测治疗反应和症状进展，该工具支持电子病历整合，将改善美国3000万成年患者的诊疗质量。

斯坦福大学医学院教授、退伍军人事务部帕洛阿尔托医疗系统心脏病专家Mintu Turakhia博士指出，医疗人工智能的下个发展阶段将从现有诊断转向未来健康风险预测。通过整合心电图、生命体征、睡眠数据等多维度信息，预测模型可提前识别心房颤动、心力衰竭等疾病风险，使预防性治疗成为可能。该技术需建立在跨源数据关联与深度学习算法优化基础上，已在远程监测和住院预警系统中显现应用价值。

普罗塔戈尼斯特治疗公司研发的Rusfertide获FDA突破性疗法认定，该药物通过模拟铁调素作用，在32周III期临床试验中显示能有效控制血细胞比容、减少放血治疗依赖并改善疲劳症状，计划于2025年底提交新药申请。

加拿大生物技术公司索纳纳米科技（CSE:SONA）宣布其针对晚期黑色素瘤的靶向高温疗法（THT）首次人体临床试验取得积极进展。采用生物相容性金纳米棒的创新光热治疗技术已成功完成第一组患者治疗，显示良好的安全性和早期疗效。首席医学官已赴圣地亚哥启动第二组患者治疗，该疗法通过42-48℃可控热疗激活免疫系统、缩小肿瘤并增强药物渗透，有望为免疫治疗无效患者提供新方案。公司计划9月底完成患者招募并推进加拿大更大规模临床试验。

美国心脏协会与心脏病学会发布2025年新高血压防治指南，将诊断标准下调至130/80mmHg。指南强调早期干预的重要性，提出限盐（每日<2300mg）、限酒（男性每日≤2杯）、推行DASH饮食法及每周150分钟运动等生活方式调整方案。数据显示路易斯安那州40-43.3%成年人患有高血压，早期管理可降低心梗、中风及认知障碍风险。

美国心脏协会研究显示，AI模型可利用心电图数据预测生物年龄，发现ECG加速衰老者认知测试得分显著下降。通过分析63,800名英国生物银行参与者数据，验证了心电年龄与认知衰退的关联性，未来或可通过可穿戴设备实现认知障碍的早期筛查。研究团队呼吁医疗人员重视ECG数据在认知诊断中的应用价值，并计划开展多族裔人群验证研究。

美国FDA更新安进公司瑞百安（Evolocumab）的适应症标签，新增无心血管病史但LDL胆固醇失控且存在重大心血管事件风险的成人患者群体。该药物自2015年获批以来，已陆续扩展至纯合子家族性高胆固醇血症、10岁以上儿科患者及心血管事件预防等适应症。2020年超130万人的真实世界研究显示，即便采用他汀类药物治疗，多血管床病变患者四年内重大心血管事件风险仍高达6.9%，凸显了新型降脂疗法的迫切需求。

凯斯西储大学科学家发现SOX6蛋白作为分子刹车调控少突胶质细胞成熟时机，在多发性硬化症中异常激活导致髓鞘修复障碍。通过反义寡核苷酸药物抑制该蛋白可恢复细胞修复功能，为神经退行性疾病治疗提供新方向，该研究发表于《细胞》期刊。

本研究突破性整合AI与基因组技术开发出SPOT-MAS血液检测法，通过循环肿瘤DNA(ctDNA)检测实现肺癌早期筛查，其90%灵敏度和92%特异性显著优于传统CT扫描，特别针对亚洲地区63%肺癌病例的筛查需求，有望解决非吸烟群体漏诊率过高等重大难题，该技术通过4500家医疗机构在东南亚推广，将重塑癌症诊疗体系。