环球医讯

一项大型临床试验显示，名为enlicitide的新型实验性药片可将低密度脂蛋白（LDL）胆固醇（即“坏”胆固醇）水平降低高达60%，效果堪比最强的注射疗法。该药由默克公司研发，若获美国FDA批准，将为数百万无法通过现有药物控制胆固醇的患者提供口服新选择，有望大幅降低心脏病发作和中风风险。研究由得克萨斯大学西南医学中心的Ann Marie Navar博士领导，成果发表于《新英格兰医学杂志》。

一项名为enlicitide的实验性口服药片在大型三期临床试验中将低密度脂蛋白（LDL，“坏”胆固醇）水平降低约60%，效果与注射型PCSK9抑制剂相当。该药通过口服每日一次，有望克服目前注射疗法使用率低的障碍。研究由德克萨斯大学西南医学中心领导，发表于《新英格兰医学杂志》，共纳入2909名动脉粥样硬化或高风险患者，结果在24周后显著降低LDL及其他心血管标志物，且效果持续一年。若获批，将为数百万美国患者提供新的降脂选择。

本文综合多项最新科学研究，揭示童年创伤对大脑结构、压力反应、记忆稳定性、人际关系及身体健康的终身影响。研究发现，早期逆境会在神经、内分泌、免疫系统留下生物印记，影响成年后的情感处理、亲密关系质量及慢性疾病风险。研究同时指出创伤发生的年龄、类型和性别均会影响具体影响模式，为个性化干预提供新方向。这些发现强调早期支持和家庭式照护对创伤幸存者的重要性。

心脏病专家指出，每天久坐、饮酒以及外出就餐时摄入高钠食物是增加中风风险的三大常见习惯。即使每天锻炼，长时间坐着仍会损害心血管健康；即使是适度饮酒也可能增加房颤和高血压风险；而餐馆餐食往往钠含量超标，单餐即可超过每日建议摄入量。通过增加膳食纤维、考虑GLP-1药物（如适用）以及管理压力等策略，可以有效降低中风风险。这些日常习惯的改变对于预防中风具有显著效果，因为中风在很大程度上是可以预防的疾病。

本文介绍了一系列智能马桶技术，它们能通过监测心率、血氧、尿液和粪便等指标，在症状出现前发现潜在健康问题，如心房颤动、前列腺增生甚至肠癌。科学家和医生认为这些设备有望成为早期预警系统，但也警告可能引发不必要的健康焦虑。

本文介绍了多种智能马桶技术，它们能通过监测心率、血氧、尿液和粪便等指标，在症状出现前发现健康问题，如房颤、前列腺增生和肠癌。德国、美国和英国的科研机构开发了不同产品，但专家也提醒过度监测可能引发不必要的焦虑。

美国心脏协会最新科学声明指出，每天饮用最多五杯黑咖啡对大多数健康成年人安全，甚至有益心脏健康，但冲泡方式会显著影响咖啡中咖啡醇的含量，未经滤纸过滤的咖啡（如法式压滤壶、意式浓缩、土耳其咖啡等）含有较高咖啡醇，可能升高低密度脂蛋白胆固醇。研究还发现咖啡对血压影响复杂，适量饮用可能降低糖尿病风险，但能量饮料因咖啡因浓度过高存在心血管风险。专家强调需根据个人代谢差异调整摄入量。

美国FDA批准了lecanemab（Leqembi Iqlik）皮下制剂用于治疗阿尔茨海默病成人的新启动剂量方案，这是首次允许患者在家自行或由护理人员给药。该药物是一种抗淀粉样蛋白单克隆抗体，于2023年获批用于阿尔茨海默病引起的轻度痴呆或轻度认知障碍。此前仅批准静脉注射启动剂量，在治疗18个月后可转为静脉或皮下维持剂量。新方案基于III期CLARITY AD试验结果，显示静脉注射lecanemab在早期阿尔茨海默病中可减少认知和功能衰退，但存在不良事件风险，包括淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）。皮下制剂的安全性概况与静脉给药相似，FDA要求处方信息中增加黑框警告提示ARIA风险，并建议治疗前检测APOE4基因型。该药物禁用于对lecanemab或其任何非活性成分严重过敏的患者，不良反应可能包括血管性水肿和过敏反应。

一项新的临床试验正在探索一种不同的策略来应对肥胖治疗的最大挑战之一：在初始成功之后如何保持体重。GLP-1药物如Ozempic和Wegovy已经改变了肥胖的治疗方式，但许多患者在停止这些药物后难以维持体重减轻。由乔治梅森大学领导的一项新临床试验旨在通过测试一种不同类型的疗法来解决这个问题，该疗法旨在帮助人们保持体重不反弹。这项试验正在评估一种名为ARD-201的实验性口服药物，它通过激活肠道和大脑中的苦味受体来调节食欲，而不会产生苦味，从而向身体发出减少食物摄入的信号。该研究将包括此前使用注射药物减重并已停止服用的成年人，研究人员将监测参与者体重反弹的情况，并与现有数据进行比较。如果第二阶段研究结果令人鼓舞，可能会进行更大规模的随机试验，以确定该药物是否能有效支持长期体重维持。

本专题探讨新药上市后评价中的关键争议问题，包括实用临床试验与真实世界证据在有效性研究中的权衡，以及经济评估中概率分析、成本效果分析与成本效用分析等方法的适用性，旨在为监管、报销和卫生技术评估提供方法学与政策建议。