FDA授予FRα靶向ADC治疗卵巢癌的快速通道资格
FDA授予Zymeworks公司开发的ZW191(一种靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物)快速通道资格,用于治疗晚期或转移性铂耐药卵巢癌患者。ZW191可结合在多种肿瘤细胞表面高表达的FRα蛋白,约75%的高级别浆液性卵巢癌、超过50%的子宫内膜癌和约70%的肺腺癌均表达该靶点。其1期临床试验初步数据显示,在全部可评估患者中客观缓解率达44%,妇科癌症患者中更高达64%,且安全性可控,未出现严重治疗相关事件或停药。该资格将加速ZW191的研发和审评,有望为无需生物标志物选择的广泛卵巢癌患者群体带来治疗获益。

