环球医讯

美国环保署宣布将微塑料和药品列入饮用水污染物候选清单，这是“让美国再次健康”运动的重大胜利，但实际监管可能需数年甚至数十年才能生效。该举措面临预算削减和监管滞后等挑战，涉及微塑料、药品、PFAS及消毒副产物等多方面问题，专家呼吁采取实质性行动而非仅停留在清单层面。

EnteroBiotix 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发全谱微生物组疗法。该公司宣布启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，评估其先导候选药物 EBX-102 用于治疗肝硬化和肝性脑病。该试验名为“IMPuLCE”，计划在英国多家中心招募 56 名肝硬化患者，并评估 EBX-102 在标准治疗（包括利福昔明）基础上的疗效。EBX-102 是一种口服胶囊，含有多种全谱微生物生态系统，旨在恢复微生物生态并协同靶向多个关键疾病通路。肝性脑病是一种由肝衰竭引起的神经精神疾病，是肝硬化的常见并发症，12 个月死亡率高达 40%。EnteroBiotix 的 AMPLA™ 平台能够生产在室温下保持活性的全谱微生物疗法，具有广泛的应用前景。

EMPACT-MI研究结果显示，在急性心肌梗死后心衰高风险患者中，SGLT2抑制剂恩格列净未能显著降低首次心衰住院或全因死亡的主要复合终点风险。该双盲试验纳入6522名患者，中位随访17.9个月，恩格列净组与安慰剂组主要终点发生率分别为8.2%和9.1%（HR=0.90，p=0.21）。尽管对主要终点无显著影响，但恩格列净使心衰住院风险降低了约23%（HR=0.77）。研究作者指出，该药不降低心梗后死亡率，但能减少心衰住院风险，具有临床意义。该研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。

欧盟药品监管机构EMA发布了一份关于在药物开发中用虚拟对照组替代大鼠进行毒理学测试的资格意见草案，旨在减少动物使用并提高非临床测试的相关性和预测性。该草案由Synapse Research Management Partners与五家制药公司联合提交，标志着VICT3R联盟的重要里程碑，并开放征求意见至2026年5月12日。EMA计划以此为基础开发一系列新方法学，推动更高效、更符合伦理的药物研发。

欧洲药品管理局（EMA）于2026年3月31日发布了一份关于新临床前研究方法的资格意见草案，旨在减少特定剂量范围确定研究中对动物的使用。该方法将用虚拟对照组替代标准动物对照组，一旦获得资格，EMA将允许在药物审批申请中使用来自虚拟对照组的证据。EMA表示，动物试验的减少将是渐进的，这一首份资格意见将为未来的应用提供蓝图。同时，美国FDA也在2026年3月18日发布了关于验证新方法以替代动物试验的指南草案，确立了四项验证原则，以推动药物开发中现代替代方法的应用，从而改善非临床测试的相关性和可预测性，支持更高效且更符合伦理的药物开发。

欧洲心律协会（EHRA）2026年年会将于4月12日至14日在巴黎举行，主题为“照亮心律失常管理”。大会将展示最新前沿技术与治疗，包括数字心脏病学、人工智能在风险预测和监测中的应用，以及通过实况病例和模拟村提升实践技能。今年提交的突破性科学摘要数量翻倍，重点关注心力衰竭患者的心脏再同步化治疗优化和心房颤动消融新技术。此外，EHRA还将联合其他协会发布关于心腔内超声心动图在电生理手术中应用的新科学声明，并设置五场患者分享经验的环节，确保患者声音得到充分重视。本次大会旨在推动心律失常领域的创新与临床实践结合。

2026年欧洲心律协会（EHRA）年会将于4月12日至14日在巴黎举行，主题为“照亮心律失常管理”。会议将涵盖最新尖端技术与治疗手段，以及如何将其最佳融入日常诊疗。亮点包括全新数字心脏病学轨道、实践操作工作坊、模拟村庄、超过100份最新突破科学投稿，以及EHRA与其他协会联合发布的新科学声明。患者声音也将通过五场专题会议得到充分体现，分享心律失常及其治疗对生活的影响。

梅奥诊所研究发现，通过人工智能增强常规影像检查（冠状动脉钙扫描）自动测量心包脂肪体积，可显著提高长期心血管疾病风险预测的准确性，尤其对低风险患者有重要临床意义。研究追踪近1.2万名成年人约16年，显示心包脂肪体积独立于传统风险因素和冠状动脉钙化评分，与心血管事件风险呈正相关。结合心包脂肪测量、钙化评分和PREVENT方程后，风险预测整体准确性大幅提升，为临床早期干预和个性化预防策略提供了新工具。该研究成果发表于《美国预防心脏病学杂志》，并在2026年美国心脏病学会科学会议上公布。

2026年美国心脏病学会（ACC）科学会议上，II期CADENCE试验报告了Sotatercept（WINREVAIR）在合并后毛细血管前和后毛细血管性肺动脉高压伴射血分数保留的心力衰竭（CpcPH-HFpEF）成人患者中的结果。该研究纳入164名高龄高危患者，随机接受安慰剂、0.3mg/kg或0.7mg/kg Sotatercept每三周一次治疗24周。结果显示，两种剂量均降低了肺血管阻力（PVR），其中0.3mg/kg剂量在血流动力学改善、安全性更接近安慰剂方面表现更优，同时改善了右心室大小和功能、左心室射血分数稳定、充盈压降低。该数据为III期注册试验提供了明确依据，Sotatercept有望成为CpcPH-HFpEF首个靶向治疗药物，并进一步巩固activin信号通路在肺血管疾病中的治疗潜力。

本研究评估了玛伐凯坦在梗阻性肥厚型心肌病患者中的一年心律失常结局，通过回顾性队列研究发现，使用玛伐凯坦的患者心室颤动和总体房性心律失常发生率显著降低，但室性心律失常累积发生率无显著差异。