Aenova现已在其雷根斯堡工厂引入了一种新的热熔挤出平台。
这项双螺杆挤出平台可用于生产最高至OEB 5级别的原料药的无定形固体分散体（ASD）。
释放药物候选物的全部潜力
大约80%的临床前药物候选物由于水溶性差和在胃肠道中吸收缓慢而面临生物利用度的限制。这些问题可能会延迟临床开发，并阻碍将改变生命的疗法及时送达患者手中。Aenova以科学为导向的制剂策略，包括用于无定形固体分散体（ASD）的热熔挤出和喷雾干燥技术，旨在高效而有效地克服这些障碍。
热熔挤出：提高生物利用度的关键技术
热熔挤出（HME）是提高难溶性化合物生物利用度最有效且多功能的技术之一。该工艺将原料药的晶体结构转化为无定形固体分散体，显著增强了其溶解度和溶出速率。
在Aenova的雷根斯堡工厂，这个新的HME平台配备了来自制造商Leistritz的尖端技术，能够从实验室规模的开发无缝放大到全面的GMP生产。这确保了产品生命周期内的速度、一致性以及成本效益。
高效价制剂的卓越中心
雷根斯堡工厂完全配备了处理最高至OEB 5级别（OEL < 1 µg/m³）高活性化合物的能力，并拥有全面的原料药表征和分析能力。凭借在制剂科学、聚合物选择、工艺优化和按设计质量进行产品开发方面的数十年经验，Aenova能够提供定制化、首次即正确的解决方案，以释放复杂药物候选物的全部治疗潜力。
“Aenova凭借新的热熔挤出技术，正在扩展其创新平台范围，为客户的难溶性分子提供现代化的端到端解决方案，从预配方、开发到商业制造，”Aenova首席科学官Florent Bordet表示。
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