阿尔茨海默病相关痴呆症药物研发激增：180+企业突破治疗前沿 | DelveInsight
阿尔茨海默病相关痴呆症是一种进行性神经退行性疾病，表现为记忆丧失、认知衰退及日常生活能力受损。全球老龄化趋势推动患病率持续攀升，刺激对有效诊断和疾病修饰疗法的需求。DelveInsight最新发布的《2025阿尔茨海默病相关痴呆症研发管线洞察》全面覆盖全球处于各临床阶段的在研药物，揭示药企如何推进这一领域未来增长潜力。
管线研发关键发现
- 研发热度：180+家企业正在开发200+种候选药物，形成强劲研发管线。
- 核心企业：BioVie、百时美施贵宝、Cognition Therapeutics等头部企业加速布局，涉及Bezisterim KarXT（NF-κB/肿瘤坏死因子抑制剂）、CT-1812（σ-2受体拮抗剂）、AMX0035（氨清除剂）等创新疗法。
- 重大进展：
- 2025年5月，Nuravax获NIH 300万美元资助推进全球首个双靶点阿尔茨海默疫苗Duvax临床试验。
- 2025年2月，NKGen Biotech的自体NK细胞疗法Troculeucel获FDA快速通道认定。
- 同月，AlzeCure Pharma获欧盟262万美元资助开展NeuroRestore ACD856 IIa期试验。
- Biogen的抗tau蛋白反义疗法BIIB080获FDA快速通道资格。
- Longeveron的异体细胞疗法Lomecel-B计划启动可基于中期数据提交BLA的无缝II/III期试验。
管线技术全景
- 作用机制：涵盖NF-κB抑制、σ-2受体拮抗、淀粉样β蛋白抑制、tau蛋白靶向等多通路。
- 分子类型：单抗（如Remternetug）、小分子（Masitinib）、基因疗法及新型生物制剂。
- 给药途径：口服（占比68%）、静脉（12%）、皮下等多路径覆盖。
- 临床阶段：III期（18%）、II期（42%）、I期（25%）及临床前（15%）。
市场动态与挑战
- 竞争格局：礼来、诺华等跨国药企与Annovis Bio等生物技术公司形成差异化竞争。
- 未满足需求：现有药物仅能缓解症状，无法逆转病程，疾病修饰疗法成为研发核心。
- 政策助力：FDA加速审评通道促进研发效率提升，但生物标志物标准化仍是关键瓶颈。
未来展望
随着神经炎症（如TREM2靶点）、代谢调节（Piromelatine）等新兴机制的探索，以及数字生物标志物的应用，阿尔茨海默病治疗正从"单一病理清除"转向"多维度病程管理"。细胞疗法（Lomecel-B）与主动免疫（Duvax疫苗）等突破性方案或将重塑治疗范式。
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