一种旨在预测阿尔茨海默病风险的新式血液检测浪潮可能为早期发现带来希望——但也引发了对结果准确性和可靠性的担忧。
美国国立卫生研究院资助的一项近期研究评估了测量磷酸化tau217蛋白(p-tau217)水平的血液检测。这种蛋白质会在阿尔茨海默病患者大脑中积累。在600多名无症状老年人群体中,重复血液检测被发现能够预测症状发作年龄,中位绝对误差约为三至四年。磷酸化tau217水平较高者往往更早出现症状。
研究显示,若某人在60岁时磷酸化tau217水平升高,通常会在约20年后出现症状;若80岁时水平升高,症状则往往在约11年后显现。这项发表在《自然医学》期刊上的研究成果需在更广泛和多元化的群体中验证,研究者指出该检测的预测精度目前尚不足以用于个体临床诊断。
圣路易斯华盛顿大学首席研究员苏珊娜·辛德勒博士在国立卫生研究院新闻稿中表示:"短期内,这些模型将加速我们的研究和临床试验。最终目标是能够估算个体可能出现症状的时间,帮助他们和医生制定预防或延缓症状的计划。"
芝加哥阿尔茨海默病协会医学事务副总裁谢娜·奥罗拉医学博士指出,随着更多阿尔茨海默病治疗方案的出现,对疾病生物标志物确认的需求日益增长。她向福克斯新闻数字版表示:"基于血液的生物标志物检测若作为其他检测的补充,可提高诊断的准确性和速度,为更早发现阿尔茨海默病提供途径。"专家补充称,这些检测相对便宜且比PET扫描或MRI更容易获取。
"对许多人而言,早期发现能带来安心感、预留规划时间、掌握决策主动权,并有机会尝试延缓疾病进展的治疗方案,"她说。
目前已有两款阿尔茨海默病血液检测获美国食品药品监督管理局(FDA)批准:适用于55岁及以上症状性成年人的Fujirebio Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比率检测,以及适用于55岁以上认知衰退症状患者初级医疗评估的罗氏Elecsys pTau181血浆检测。此外还有多项实验室开发检测陆续问世,但奥罗拉强调并非所有检测都相同且均存在局限性。
阿尔茨海默病协会临床指南建议,血液检测主要应在专业护理环境中用于认知障碍患者,因为这是目前有充分证据支持其有效应用的唯一场景。"我们不建议对无症状人群使用血液生物标志物检测,"她说,"目前缺乏实质性数据证明这些检测在初级医疗环境或非认知障碍人群中的适用性。"
奥罗拉指出,诊断阿尔茨海默病通常是涉及多种检测的"多步骤流程",但血液检测可作为诊断过程的重要组成部分。"当前的阿尔茨海默病血液生物标志物检测并非独立诊断工具——这样的检测尚不存在,"她强调,"血液检测不能替代全面临床评估,且应在医疗专业人员的诊疗背景下开具和解读。"
该协会指南还警告,不同检测的准确率差异显著,许多市场上的血液生物标志物选项未能达到推荐性能标准。专家警告称,假阳性结果可能导致严重焦虑。研究表明,例如慢性肾病患者可能在未患阿尔茨海默病的情况下出现较高的血液生物标志物水平,这凸显了医疗专业人员仔细分析检测结果的重要性。
随着新研究持续展现血液检测的潜力,奥罗拉强调需要加强患者和医疗提供者的教育——以及在结果出具后提供明确的临床随访——以充分发挥其在不同医疗环境中的价值。"这些领域的研究正在进行中,我们期待在2026年7月12日至15日于伦敦及线上举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2026)上获得更多进展,"她补充道。
奥罗拉指出,阿尔茨海默病筛查与预防(ASAP)法案旨在通过为医疗保险创建覆盖FDA批准或认证血液生物标志物筛查检测的途径,来扩大新型血液检测的获取范围。根据现行法律,医疗保险仅能承保国会授权或联邦指南推荐的预防性服务,这一限制已延误了新兴阿尔茨海默病检测的覆盖进程。
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