马里兰州盖瑟斯堡-(美国商业资讯)-2026年5月5日-
Neuraly公司（D&D Pharmatech, Inc. (KOSDAQ: 347850)的全资子公司）宣布，针对多发性硬化症(MS)患者的潜在治疗药物Pegsebrenatide (NLY01)（Neuraly的长效GLP-1受体激动剂）的二期研究者发起临床试验(IIT)已对首位患者进行给药。
多发性硬化症是一种影响全球超过280万人的慢性进行性中枢神经系统(CNS)自身免疫疾病，通常在20至40岁之间发病。该疾病的特点是神经纤维保护层——髓鞘的免疫介导性炎症，这会破坏神经信号传导，最终导致神经退行性病变和残疾。虽然目前的治疗方法主要针对炎症活动，但针对神经退行性病变的有效治疗仍然有限，这对进行性多发性硬化症尤为重要。
Pegsebrenatide是一种专有的长效GLP-1受体激动剂，旨在调节神经炎症通路并保护神经元。在临床前研究中，Pegsebrenatide展示了抑制神经炎症和减缓多发性硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病动物模型中疾病进展的能力。
在255名帕金森病患者中进行的前期二期临床试验的临床数据显示，Pegsebrenatide治疗可能减缓运动功能障碍的进展（通过UPDRS第三部分测量），在60岁以下患者中观察到的效果最为显著。结合广泛的临床前研究结果，这些数据支持继续开发Pegsebrenatide作为潜在的疾病修饰疗法，用于包括进行性多发性硬化症在内的神经退行性疾病。
这项编号为NCT07497399的研究题为"靶向胰高血糖素样肽-1受体治疗多发性硬化症(TAG-MS)：一项二期、随机、双盲、平行组研究"，将由约翰霍普金斯大学神经病学和流行病学教授Ellen Mowry博士领导，并将在多个领先的教学医疗中心进行。
在这项随机、安慰剂对照、双盲研究中，约120名进行性多发性硬化症患者将按1:1比例随机接受每周一次Pegsebrenatide或安慰剂治疗，持续96周。主要终点是通过MRI测量的标准化脑实质体积从基线的变化，作为进行性脑萎缩和神经退行性病变的指标。关键次要终点将包括标准化灰质、丘脑体积和皮层厚度的变化，以及包括扩展残疾状态量表(EDSS)和其他中枢神经系统生物标志物在内的临床结果。
Neuraly公司首席执行官Seulki Lee表示："我们很高兴能与领先的多发性硬化症研究中心合作，推进Pegsebrenatide的临床开发。进行性多发性硬化症患者继续面临重大的未满足医疗需求，而神经炎症在驱动疾病进展中起着核心作用。Pegsebrenatide代表了一种差异化的治疗策略，旨在解决导致神经退行性病变的潜在神经炎症过程。我们相信这一项目有潜力拓展进行性多发性硬化症和其他神经退行性疾病的治疗范式。"
关于Pegsebrenatide (NLY01)
Pegsebrenatide是exendin-4的一种专有长效类似物，是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，通过抑制神经炎症来限制神经退行性病变，从而在帕金森病、阿尔茨海默病和多发性硬化症的动物模型中减缓疾病进展。Pegsebrenatide正在被开发为一种潜在的疾病修饰剂，用于治疗多种神经退行性疾病。
关于Neuraly
Neuraly公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对神经退行性疾病根本原因的创新疗法。该公司的研发管线针对神经炎症和神经元存活等关键生物机制，以减缓或阻止疾病进展。
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