英国药品和健康产品管理局（MHRA）宣布对其开创性的“AI Airlock”测试计划进行重大扩展。该计划旨在安全试验新的医疗人工智能（AI）技术。随着100万英镑的投资，该计划于2025年6月23日进入第二阶段，并向希望将AI驱动的医疗创新推向市场的开发者和公司开放新申请。
一种新型“监管沙盒”
“AI Airlock”计划是英国首个针对AI医疗技术的监管测试平台。它常被描述为“沙盒”或“气闸”，为创新者提供了一个安全的环境，使其能够直接与MHRA专家合作，在AI解决方案投入真实临床环境之前对其进行测试。
这一概念类似于太空中的气闸，为实验性技术与已批准的医疗工具之间建立了边界。它使开发者能够在受控且灵活的环境中探索AI的能力和风险，同时不损害患者安全。
成功试点项目
第二轮测试是在成功的试点阶段之后展开的。在试点阶段，四个突破性技术在沙盒环境中接受了测试。这些技术包括：
- 一种帮助医生为癌症患者制定个性化治疗方案的AI工具。
- 一个实时监控系统，用于医院、AI开发者和监管机构共同跟踪AI性能和安全性。
这些早期项目展示了监管合作在开发安全有效的临床AI方面的价值，为下一阶段更广泛的参与奠定了基础。
在支持创新的同时确保安全
“AI Airlock”计划的扩展是英国成为全球安全AI创新领导者计划的一部分。它支持政府的《AI机遇行动计划》，并与监管地平线委员会的建议一致，呼吁采用更敏捷、更积极的方法来监管医疗领域的AI。
该计划还得到了政府监管创新办公室（RIO）的支持，后者正在帮助像MHRA这样的监管机构适应快速变化的技术环境。
通过鼓励灵活、敏捷的监管并减少不必要的繁文缛节，RIO希望加速支持高增长领域（尤其是NHS内）的技术发展，从而提供更好的服务。
现已开放申请
“AI Airlock”计划第二轮申请现已开放，为开发者提供了一个难得的机会，可以与监管机构密切合作测试其AI医疗技术。
(全文结束)
