阿联酋已批准该地区首款用于紧急治疗严重过敏反应的鼻用肾上腺素喷雾,这标志着患者护理和医疗创新迈出了重要一步。
阿联酋药品管理局(EDE)已批准EURneffy,这是一种基于肾上腺素的治疗药物,提供1毫克和2毫克两种规格,使阿联酋成为该地区首个授权这种新疗法的国家。
EURneffy是首款适用于4岁及以上成人和儿童严重过敏反应紧急治疗的鼻用肾上腺素喷雾,剂量根据体重确定。
该产品由ALK Abelló公司开发,提供了传统注射用肾上腺素的替代方案,可通过鼻腔途径给药。
这一创新支持在急性过敏紧急情况下更快响应,因为及时给予肾上腺素对挽救生命至关重要。
阿联酋批准鼻用肾上腺素喷雾
这款鼻喷雾剂设计便于使用和快速给药,即使未经医疗培训的人员也能立即进行干预。
它解决了与注射治疗相关的实际挑战,包括因针头焦虑而产生的犹豫以及在危急情况下注射困难等问题。
通过简化给药方式,EURneffy旨在减少响应时间,改善生存结果并提高患者整体安全性。
阿联酋药品管理局表示,此次批准反映了其加强医疗系统准备和扩大创新治疗选择范围的努力。
阿联酋药品管理局局长法蒂玛·阿尔·卡阿比博士表示:"批准这种治疗的决定源于阿联酋加快采用对患者生活有直接影响的创新疗法的战略方向。在危急情况下提供先进且易于使用的治疗选择是优先事项,因为它们在提高响应率和降低延迟干预相关风险方面起着决定性作用。"
医疗保健创新
阿尔·卡阿比补充道:"阿联酋批准该地区首款鼻用肾上腺素喷雾,展示了该国监管框架的灵活性和效率,以及吸引和批准创新治疗解决方案的能力。这提高了医疗保健质量,并加强了处理危急病例的准备。"
该产品是在最近访问丹麦期间向阿联酋药品管理局介绍的,该机构与制造商密切合作,加速该产品在阿联酋患者的可用性。
此次批准支持患者安全并提高生活质量,使患者能够快速获取救命治疗。
阿尔·卡阿比博士表示,该机构将继续通过先进的监管流程促进获取最新疗法,确保评估和批准的速度和精确性。
ALK Abelló区域总经理加桑·阿尔·卡提布表示:"EURneffy在阿联酋获得批准使用无疑是朝着改善患者和医疗保健提供者在紧急情况下获取有效且易于使用治疗选择的重要一步。"
阿尔·卡提布补充道:"我们始终致力于与合作伙伴合作,提供满足患者需求的创新疗法。我们与阿联酋药品管理局的合作反映了双方共同致力于推进阿联酋及整个地区的药物护理。"
随着EURneffy的批准,阿联酋加强了其作为医疗创新领先中心的地位,得益于灵活的监管框架,该框架能够在维持高质量和安全标准的同时,实现对先进疗法的快速获取。
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