阿联酋药品管理局(EDE)已批准Wegovy(司美格鲁肽),这是一种适用于长期体重管理的口服每日一次治疗方案,适用于肥胖或伴有体重相关健康问题的超重成年人。
据EDE声明称,由诺和诺德公司开发的该治疗方法属于GLP-1受体激动剂类药物,在配合低热量饮食和增加身体活动的情况下,有助于长期减重和体重维持,从而改善符合条件患者的健康状况。
临床数据还显示,该治疗方法能够降低高风险患者发生重大不良心血管事件的风险,包括心血管死亡、心脏病发作和中风。
通过此次批准,阿联酋成为全球第二个授权该治疗方案的国家,此举反映了该国在采用先进治疗创新和使患者尽早获得这些创新方面的领导地位。
阿联酋药品管理局总干事法特玛·阿尔·卡阿比博士表示:"批准Wegovy(司美格鲁肽)的口服制剂重申了管理局促进制药生态系统和采取积极主动方法解决肥胖和超重挑战的承诺,这些问题与慢性疾病密切相关,同时也支持按照国际公认的科学标准评估和批准创新疗法。"
阿尔·卡阿比补充道:"这一举措反映了阿联酋致力于采用最新的制药创新并建立灵活的监管环境,确保患者能够按照最高标准获得这些治疗,进一步加强治疗效果和整体护理质量。"
该监管批准基于临床研究结果,证明该治疗方法在与健康生活方式相结合时,能够有效支持减重和长期体重维持,此外还能降低高风险人群发生重大不良心血管事件的风险。
此次批准也巩固了阿联酋持续努力提高人们对早期肥胖管理重要性以及减少相关健康并发症的健康意识。
与此同时,诺和诺德海湾地区总经理文卡特·卡里扬表示:"我们与阿联酋药品管理局的合作证明了我们共同致力于提供创新和值得信赖的治疗方案。"
卡里扬补充说,司美格鲁肽具有良好的安全记录,在医学界广受信任,而其每日一次的口服制剂提供了更大的便利性,有助于提高患者对治疗的依从性。
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