澳大利亚政府正在敦促医疗保健专业人士谨慎使用AI驱动的医疗听写工具,因为监管机构正在审查是否需要为该医疗领域增长最快的技术之一提供更强有力的保障措施,据《卫报》报道。
AI听写工具通过录制、转录和总结医患对话并生成临床笔记,迅速受到欢迎,减轻了医护人员的行政负担。然而,政府官员现在警告说,该技术的快速普及已经超越了监管,引发了对患者隐私、知情同意和医疗记录准确性的质疑。
澳大利亚AI听写热潮引发监管关注
根据《卫报》澳大利亚版通过信息自由请求获得的文件,澳大利亚联邦卫生部已识别出与AI听写工具相关的若干风险。为2026年2月的参议院预算预估准备的简报文件将该技术描述为“几乎不受监管”,并指出一些AI听写工具虽在临床环境中使用,却被宣传为不受现有医疗器械法规约束。
这些担忧出现之际,该技术的采用仍在激增。澳大利亚皇家全科医师学院(RACGP)进行的一项在线调查发现,使用AI听写工具的澳大利亚医生比例从2024年8月的22%几乎翻倍,到2025年11月达到了40%。技术供应商还声称,过去18个月内他们的平台已在全球处理了数亿次问诊。
虽然卫生部承认AI听写工具可以提高临床医生的效率并有助于减少职业倦怠,但也警告说,这些工具继承了许多与大型语言模型相同的局限性。转录或总结中的错误可能影响患者安全、临床问责制以及存储在澳大利亚数字医疗基础设施中的信息质量。
隐私问题已成为另一主要担忧
官员们发现,一些供应商宣称其产品符合隐私规定,但在患者信息如何处理方面透明度有限。在某些情况下,医疗服务提供者甚至可能没有意识到患者数据正在被传输到澳大利亚境外的云服务器,从而可能使敏感医疗信息面临额外风险。
卫生部还对一些营销声明提出了质疑,这些声明暗示AI听写工具可以在不延长工作时间或增加接诊患者数量的情况下,将医生的收入提高约30%。官员们指出,如果更高的账单成为采用该技术的主要动机,这类声明可能会对澳大利亚公共资助的医疗保险(Medicare)系统产生更广泛的影响。
患者知情同意是另一个引人关注的领域。政府发现,诊所之间在获取录制问诊许可的方式上存在显著差异,并认为有意义的知情同意要求患者既了解AI辅助文档的优势,也了解其局限性。消费者团体同样报告了一些案例,其中患者被告知,如果他们拒绝在就诊时使用AI听写工具,就需要另找其他医疗服务提供者。
监管格局仍然碎片化。目前监管责任由治疗用品管理局(TGA)、澳大利亚健康从业者监管局(Ahpra)和澳大利亚信息专员办公室共同承担。TGA正在审议是否应将AI听写工具正式归类为医疗器械,这一决定可能使许多平台受到更严格的监管。预计未来几个月内将发布报告。
这场辩论反映了全球医疗系统面临的一个更广泛的挑战。AI工具越来越能够减少文书工作,让医生有更多时间与患者相处,但各国政府也被迫在效率提升与保护患者隐私、确保临床准确性以及在人工智能成为医疗决策一部分时建立明确问责制之间取得平衡。
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