美国生物制药公司Astria Therapeutics近日与日本Kaken Pharmaceutical药企达成独家授权协议，将用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的长效抗血浆激肽释放酶单克隆抗体navenibart的日本市场开发及商业化权利授予后者。
根据协议条款，Kaken Pharmaceutical将支付1600万美元首期授权金，并需支付最高达1600万美元的商业化及销售里程碑款项。同时协议约定分级销售提成机制，Kaken需按净销售额的最高30%向Astria支付特许权使用费，且双方同意由Kaken分摊日本III期临床试验的部分研发成本。
Astria Therapeutics首席执行官Jill C Milne表示："与Kaken的合作不仅体现了我们'让全球患者普惠获得navenibart'的核心战略，更彰显了双方共同的患者优先价值观。Kaken在日本医学界的深厚资源，将对我们在日本开展的ALPHA-ORBIT III期临床试验及未来潜在的商业化产生重要支持。"
Kaken Pharmaceutical总裁暨董事代表堀内宏行强调："该合作与我们解决日本未满足医疗需求的战略高度契合。navenibart与我们现有HAE产品线形成互补，有望为日本患者提供治疗负担更低的创新方案。"该公司将负责在日本推进III期临床试验及后续监管申报工作。
目前Astria的现金储备预计可支撑其运营至2028年。该公司在HAE领域的核心管线navenibart(研发代号STAR-0215)采用每3-6个月皮下注射的给药方式，旨在实现快速且持久的HAE发作预防。其另一候选药物STAR-0310(抗OX40单抗)正用于特应性皮炎治疗研究。2023年该公司曾与Ichnos Sciences就OX40靶点治疗AD的全球授权达成合作。
Kaken Pharmaceutical专注于免疫系统疾病、神经系统疾病、感染性疾病及罕见病的研发，其核心研发策略聚焦于填补未满足的医疗需求。HAE是一种因C1酯酶抑制剂缺陷引发的遗传性疾病，会导致患者出现反复发作的严重皮下或黏膜下水肿，可能危及生命。
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