美国卫生与公共服务部长小罗伯特·肯尼迪(RFK Jr)宣布将中止对信使RNA(mRNA)疫苗研发的政府资助,这直接影响到美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)主导的疫苗研发计划。该决策将终止与赛诺菲(Sanofi)、辉瑞(Pfizer)等大型制药公司的22个mRNA疫苗开发项目,总资金规模达5亿美元。
当被问及与BARDA的合同取消问题时,Moderna公司发言人向《Pharmaceutical Technology》表示,公司未发现任何因BARDA资金中止而受到影响的项目,称2025年唯一因美国政府资金削减而终止的合同是5月宣布的禽流感疫苗项目。
卫生与公共服务部(HHS)声明显示,与国防部联合项目执行办公室(DoD-JPEO)的合作重组将影响基于核酸的疫苗项目,涉及先进健康研究所(AAHI)、阿斯利康(AstraZeneca)、HDT生物公司、Moderna公司以及德克萨斯大学医学分部(UTMB)。不过,部分处于收尾阶段的mRNA合同(如与Amplitude和Arcturus生物技术公司的合作)将被允许完成。
RFK Jr中止mRNA疫苗资金的主要依据是其宣称该技术"无法有效预防新冠和流感等上呼吸道感染"。他同时声称该技术在治疗呼吸道疾病时"风险大于收益",尽管多项研究结果与此相悖。未来政府资金将转向具有更优安全记录的广谱疫苗平台,肯尼迪特别提到了全病毒疫苗作为重点方向。
这不是美国卫生机构首次遭遇研发资金削减——此前国家卫生研究院(NIH)预算在6月削减了10%。与此同时,疾控中心(CDC)资金规模从2024年的92亿美元缩减至42亿美元,这笔资金被用于组建新的联邦机构"美国健康管理局"(AHA),这标志着美国公共卫生政策的重大转向。
医疗行业顾问博纳达塔·潘(Dr Bornadata Pain)在LinkedIn发文指出,RFK Jr对疫苗的公开质疑态度以及资金重新分配"预示着美国公共卫生战略的重大转变"。她特别强调,该决策引发"政府是否应持续支持创新但尚未完全成熟技术"的讨论。
虽然该决定对mRNA技术初创企业构成打击,但大型制药公司并未放弃该技术路线。根据GlobalData报告,mRNA疫苗许可协议价值在2024年较2019年增长8倍,这主要得益于新冠疫苗(如Moderna的Spikevax和辉瑞/BioNTech的Comirnaty)的成功。2022年这两款疫苗分别创造184亿美元和424亿美元销售额。
GlobalData预测mRNA疫苗市场将持续增长,预计从2024年的110亿美元增至2030年的179亿美元。Moderna和BioNTech的股价表现也显示市场仍具信心,分别出现2.8%的跌幅和0.21%的涨幅。
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