Brenus Pharma宣布STC-1010首次人体临床试验首例患者给药
法国监管机构已批准该临床试验，STC-1010有望成为无法手术的局部晚期或转移性结直肠癌（III C期或IV期）患者的首个一线治疗选择，该疾病是全球癌症相关死亡的第二大病因，目前化疗仍是主要治疗手段。
Brenus Pharma今日宣布，其自主研发的下一代免疫疗法候选药物STC-1010首次人体临床试验已完成首例患者给药。该药物通过公司专有的"现成型"平台开发，是其主要的体内免疫治疗候选药物。已有三名患者入组研究，其中首例患者已完成八周治疗，未出现与试验性治疗相关的不良事件。试验针对无法手术的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者。
这项名为"BreAK CRC-001"的国际I/IIa期开放标签多中心临床试验，计划在全球招募超过80名患者，评估STC-1010与免疫刺激方案（低剂量GM-CSF和环磷酰胺）及标准护理化疗（mFOLFOX6贝伐单抗）联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。预计2026年上半年公布初步结果。
Brenus Pharma首席执行官Paul Bravetti表示："这标志着Brenus公司在肿瘤学新疗法开发领域的重要里程碑，STC-1010有望为迫切需要更优治疗方案的患者提供更易及、可扩展的解决方案。"
Brenus Pharma联合创始人兼首席科学官Benoit Pinteur指出："首例患者治疗不仅是科学里程碑，更标志着更广泛的临床和药物应用的开始。"
法国Dijon CGFL机构早期临床试验单元主任François Ghiringhelli医生强调："当前免疫疗法仅对dMMR/MSI-H'热肿瘤'有效，对于pMMR/MSS患者急需能'激活'冷肿瘤的药物。BreAK-CRC试验备受期待，我们期待探索STC-1010在一线联合治疗中的潜力。"
目前已在法国Dijon CGFL、Bordeaux Institut Bergonié、Montpellier ICM和Lyon HCL设立首批试验中心，2026年将在法国和比利时新增中心，后续II期试验将扩展至美国。
关于Brenus Pharma
Brenus Pharma通过其开创性"现成型"平台开发肿瘤免疫治疗新疗法。该精准技术模拟肿瘤蛋白表达，使其免疫系统可见，从而引发针对肿瘤细胞的多特异性体内免疫反应。
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