欧盟批准首款半年一次HIV预防注射剂LenacapavirEU Approves First Twice-Yearly HIV Prevention Injection, Lenacapavir

环球医讯 / 创新药物来源:www.mid-day.com欧洲联盟 - 英语2025-09-04 04:04:04 - 阅读时长2分钟 - 630字
欧洲委员会正式批准全球首款半年一次的HIV预防注射剂Lenacapavir(商品名Yeytuo),该药物在临床试验中展现100%有效性,将替代每日口服的暴露前预防药片。2023年欧盟等地区HIV新诊断病例增长11.8%,该药物已获美国FDA和世卫组织推荐,但美国资金削减可能影响全球供应。Gilead公司正推进在澳大利亚、巴西等国的审批,并授权120个低收入国家生产仿制药。
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欧盟批准首款半年一次HIV预防注射剂Lenacapavir

欧洲委员会正式批准全球首款半年一次的HIV预防注射剂lenacapavir,为欧盟全面推广铺平道路。据欧洲新闻报道,这款由吉利德科学公司研发的药物,在欧洲部分国家HIV病例激增的背景下获批。欧洲药品管理局(EMA)上月已对该创新药物作出推荐,称其为抗击HIV疫情的重大突破。

该药物属于暴露前预防(PrEP)疗法,通过抑制病毒在体内的复制与扩散,有效降低成人和青少年群体的HIV感染风险。临床试验数据显示其预防效力达100%,被欧洲新闻称为2024年最大医学突破。在欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登地区,该药将以Yeytuo品牌销售,成为首个半年注射一次的PrEP选项,取代传统每日口服药片。

吉利德首席医疗官Dietmar Berger博士表示:"委员会的快速审批凸显Yeytuo在解决欧洲HIV预防迫切需求方面的变革潜力。"统计显示,2023年欧盟及冰岛、列支敦士登、挪威四地HIV新诊断病例达24,700例,较2022年激增11.8%。该药已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并获世界卫生组织(WHO)列为HIV预防新选择。

目前吉利德正寻求在澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士的审批,并将很快扩展至阿根廷、墨西哥和秘鲁。公司还与120个HIV高发的低收入国家达成仿制药供应协议。不过欧洲新闻指出,美国今年早些的资金削减可能影响全球供应。全球约4,080万人受HIV影响,2024年估计有63万人死于艾滋病相关疾病。

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