CathWorks已完成了其冠状动脉疾病（CAD）诊断和治疗技术——FFRangio系统的临床试验患者招募。Advancing Cath Lab Results with FFRangio Coronary Physiology Assessment（ALL-RISE）随机对照试验将评估CathWorks FFRangio系统的临床和经济效益，提供证据可能重新定义诊疗标准。
ALL-RISE研究包括来自北美、亚洲、欧洲和中东59个站点的1,924多名患者。具有显著中度冠状动脉狭窄症状且需要生理评估的参与者被随机分配接受FFRangio引导治疗或侵入性压力导丝引导治疗。值得注意的是，这是美国首次使用基于血管造影工具进行生理病变评估的随机对照试验。
“代表研究执行委员会，我们向所有全球研究者、研究协调员和患者表示祝贺和感谢，他们共同实现了这一非凡成就，”ALL-RISE研究主席Dr. Ajay J. Kirtane（纽约长老会医院/哥伦比亚大学欧文医学中心）、首席研究员Dr. William Fearon（斯坦福大学）和Dr. Allen Jeremias（圣弗朗西斯医院及心脏中心）在联合声明中表示，“高水平的参与和创纪录的招募速度反映了FFRangio在全球范围内的快速增长。我们期待在临床随访完成后分享这项里程碑式研究的结果。”
心血管疾病（CVD）仍然是美国的主要死因。根据美国心脏协会（AHA）2024年心脏病和中风统计更新，2021年美国有931,578例死亡与CVD有关，全球接近1800万例死亡。CAD是最大的单一贡献者，占心血管疾病死亡的40%以上。CathWorks相信ALL-RISE研究结果将开启生理学的新时代，强调FFRangio作为新的诊疗标准，有望改善患者预后，同时为医疗系统带来实质性的经济和资源利用效益。
“ALL-RISE患者招募的完成标志着我们公司和团队使命的一个重要里程碑，即改变心血管疾病的诊断和治疗方法，”CathWorks临床事务高级总监Alex Froimovich博士表示，“我们认为这项研究增加了FFRangio不断增长的临床证据，有可能显著推进冠状动脉生理学领域的发展，缩小当前采用率与适当使用指南建议之间的差距。FFRangio已经在诊断准确性方面超过了所有其他基于血管造影的技术，这表明不同的血管造影技术并不相同，因此需要特定技术的临床数据。”
CathWorks的FFRangio系统结合了人工智能和先进的计算科学，改变了心血管疾病的诊断和治疗方式。FFRangio系统从常规血管造影中获取生理信息，消除了药物刺激和侵入性压力导丝的需求。它为医生提供了整个冠状动脉树的快速可靠的术中FFRangio值。
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