波士顿科学获得FDA对Farapulse PFA的扩展批准
波士顿科学公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Farapulse脉冲电场消融(PFA)系统的标签扩展。Farapulse是治疗心房颤动(AFib)的领先PFA系统之一,去年获得了期待已久的FDA批准。该系统通过导管传递脉冲电场能量来消融心脏组织。其更新后的标签现在包括用于治疗药物难治性、有症状的持续性心房颤动(AFib)的批准。波士顿科学公司预计在接下来的几个月内获得欧洲CE标志以及日本和中国的批准。此外,波士顿科学最近启动了ReMatch IDE临床试验,将研究约375名患者,涵盖美国和亚洲的40个中心。
2025-07-30 13:06:29心脑血管