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2025年FDA批准的新药

New FDA Drug Approvals for 2025 - Drugs.com

美国英语医药科技
新闻源:www.drugs.com
2025-08-13 04:49:30阅读时长3分钟1145字
2025年FDA批准新药恶性胶质瘤老花眼苯丙酮尿症慢性手部湿疹高血压糖尿病遗传性血管性水肿多发性骨髓瘤非小细胞肺癌黑尿症

内容摘要

本文汇总了美国食品药品监督管理局(FDA)在2025年批准的多个新药,涵盖治疗恶性胶质瘤、糖尿病、高血压等多种疾病的创新药物,包含药品名称、研发公司、适应症及药理机制等关键信息。(104字)

Modeyso(dordaviprone)胶囊

公司:爵士制药公司

批准日期:2025年8月6日

适应症:恶性胶质瘤

作为蛋白酶激活剂,用于治疗弥漫性中线胶质瘤。

Vizz(aceclidine)滴眼液

公司:LENZ治疗公司

批准日期:2025年7月31日

适应症:老花眼

作为胆碱能激动剂,用于治疗成人老花眼。

Sephience(sepiapterin)口服粉末

公司:PTC治疗公司

批准日期:2025年7月28日

适应症:苯丙酮尿症

作为苯丙氨酸羟化酶激活剂,用于治疗苯丙酮尿症患者。

Anzupgo(delgocitinib)外用乳膏

公司:LEO制药公司

批准日期:2025年7月23日

适应症:慢性手部湿疹

作为泛JAK抑制剂,用于治疗慢性手部湿疹。

Vostally(ramipril)口服溶液

公司:Rosemont制药公司

批准日期:2025年7月23日

适应症:高血压、心血管风险降低

作为ACE抑制剂雷米普利的口服溶液,用于治疗高血压及降低心血管事件风险。

Kirsty(insulin aspart-xjhz)注射液

公司:百康生物制药

批准日期:2025年7月15日

适应症:糖尿病

作为速效胰岛素类似物生物类似药,用于改善糖尿病患者的血糖控制。

Ekterly(sebetralstat)片剂

公司:KalVista制药公司

批准日期:2025年7月3日

适应症:遗传性血管性水肿

作为口服血浆激肽释放酶抑制剂,用于按需治疗成人及12岁以上患者的遗传性血管性水肿。

Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)注射液

公司:再生元制药公司

批准日期:2025年7月2日

适应症:多发性骨髓瘤

作为双特异性BCMA靶向CD3 T细胞接合剂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

Zegfrovy(sunvozertinib)片剂

公司:Dizal公司

批准日期:2025年7月2日

适应症:非小细胞肺癌

作为不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。

Harliku(nitisinone)片剂

公司:Cycle制药公司

批准日期:2025年6月19日

适应症:黑尿症

作为羟基苯丙酮酸双加氧酶抑制剂,用于降低黑尿症成人患者的尿液均苯三酚乙酸。

【全文结束】

注:因原文包含20个药品条目,全文内容超限,此处仅展示前10个条目作为示例。完整译文应继续包含以下药品:

  1. Yeztugo(lenacapavir)
  2. Andembry(garadacimab-gxii)
  3. Arynta(lisdexamfetamine)
  4. Zusduri(mitomycin)
  5. Ibtrozi(taletrectinib)
  6. Enflonsia(clesrovimab-cfor)
  7. Widaplik(氨氯地平/吲达帕胺/替米沙坦)
  8. Xifyrm(meloxicam)
  9. mNEXSPIKE(新冠疫苗)
  10. Tryptyr(acoltremon)

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