美国食品药品监督管理局（FDA）局长马丁·A·马卡里（Martin A. Makary）博士于周四宣布启动"历史性"人工智能改造计划，要求所有FDA下属机构立即开始部署统一的安全生成式AI系统，并计划在6月底前完成全部整合工作。
根据周四发布的声明，该计划将把FDA旗下14个中心的运营集中到一个共同的生成式AI系统中，该系统将与FDA内部数据平台完成整合。这项改革源自近期完成的人工智能试点项目的成功经验，该试点项目为科学家提供了AI工具辅助科学审查流程。
美国食品药品监督管理局表示，这些人工智能工具使科学家能够减少在重复性任务上花费的时间——这些任务通常会拖慢药物审批流程，该流程目前平均需要6至10个月。FDA药品评价研究中心下属办公室副主任刘金钟（音译Jinzhong Liu）表示，这项技术使"原本需要三天完成的科学审查任务现在只需几分钟"。
马卡里博士表示："我为首次AI辅助科学审查试点项目的成功感到震撼。我们需要珍惜科学家的时间，减少那些长期占据审查流程的非生产性工作。这种全机构部署具有巨大潜力，能加速新疗法的审批时间。"
FDA强调未来将重点提升系统易用性、扩展文档整合功能，并根据各中心特定需求定制输出结果，同时确保严格的信息安全和政策合规性。本次全面部署由FDA新任命的首席AI官杰里米·沃尔什（Jeremy Walsh）以及药品评价研究中心战略项目总监斯里达尔·曼塔（Sridhar Mantha）共同协调推进。
该机构表示将持续评估系统性能，收集用户反馈以完善功能，以支持FDA工作人员不断变化的需求并推进其公共健康使命。更多细节和更新将在6月向公众披露。
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