阿尔茨海默病血液检测获FDA批准
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准罗氏诊断公司与礼来公司合作开发的Elecsys pTau181血液检测,该检测面向55岁以上早期认知衰退患者,通过测量血液中磷酸化tau蛋白181水平辅助阿尔茨海默病诊断。临床研究显示其排除疾病的准确率达97.9%,但阳性结果需结合淀粉样蛋白病理检测确认。专家强调多指标联检可提升脑健康评估精度,避免单一检测局限性,同时警示大规模应用需防范假阳性风险。此次批准被视为扩大诊断工具可及性的关键进展,罗氏将通过全美4500台实验室设备推广该检测,助力基层医疗快速识别病因并优化诊疗路径。

