美国食品药品监督管理局(FDA)已批准另一项血液检测,该检测可帮助医生判断患者记忆问题是否与阿尔茨海默病相关。
这项名为Elecsys pTau181的新检测由罗氏诊断公司与礼来公司合作开发,专为55岁以上出现早期认知衰退症状的成年人设计。罗氏诊断北美公司总裁兼首席执行官布拉德·摩尔向美国有线电视新闻网表示:"通过将阿尔茨海默病血液生物标志物检测引入基层医疗,我们能帮助患者及其临床医生更早获得诊断依据,从而在其疾病进程中提供及时支持。"
Elecsys检测可测量血液血浆中pTau181蛋白的水平,该蛋白水平升高与阿尔茨海默病及其他脑部疾病相关。罗氏公布的一项涉及312人的研究显示,该检测排除阿尔茨海默病的准确率达97.9%。罗氏诊断医学与科学事务总监劳拉·帕纳斯指出:"当检测结果为阴性时,表明该人极不可能存在阿尔茨海默病相关病理。"但她补充道,"对于阳性结果患者,仍需通过淀粉样蛋白病理检测等临床进一步检查才能最终确诊。"
Elecsys pTau181是FDA今年批准的第二项用于阿尔茨海默病评估的血液检测。今年5月,该机构已批准富士瑞比欧公司的Lumipulse检测,后者可检测与该疾病相关的另一组蛋白。
预防神经病学专家兼阿尔茨海默病研究员理查德·艾萨克森博士向美国有线电视新闻网表示:"使用不同血液检测手段测量多元生物标志物,有助于在早期阿尔茨海默病筛查中更全面评估脑部健康状况。"他强调:"为精准分期疾病并追踪病情进展,我从不依赖单一检测,而是开具检测组合。目前尚不存在'一测定乾坤'的单一指标,情况远比这复杂。尽管现有资源可帮助公众了解阿尔茨海默病风险因素及新检测意义,但技术仍处于早期应用阶段。"
专家指出,虽然新检测令人振奋,但医生必须谨慎使用并解读结果。艾萨克森警告:"我们必须警惕大规模应用血液检测可能带来的假阳性风险,医疗领域仍在学习如何将这些检测结果有效应用于临床实践。"
阿尔茨海默病协会总裁兼首席执行官乔安妮·派克肯定了此次批准的意义:"这是扩大阿尔茨海默病诊断工具可及性的重要一步。通过在基层医疗中采用'排除法'初筛工具,我们能帮助非阿尔茨海默病患者更快锁定认知症状根源,同时确保疑似患者获得针对性检测、确诊及早期治疗。"
罗氏表示,Elecsys检测将通过其覆盖全美约4500台实验室设备的现有网络提供服务。
【全文结束】

