FDA批准调整Donanemab-azbt滴定剂量以减少早期阿尔茨海默病患者的ARIA-E发生率
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司Donanemab-azbt(Kisunla)的标签更新,这是一种用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病(AD)患者的月度静脉注射抗淀粉样蛋白疗法,包括轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆患者,并确认了淀粉样蛋白病理学。此次更新引入了改良的滴定时间表,旨在降低淀粉样蛋白相关成像异常伴水肿/渗出(ARIA-E)的发生率,这是抗淀粉样蛋白疗法已知的不良反应。
2025-07-30 04:27:04认知障碍