Cognixion公司正在招募患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的成年患者，参与一项测试ONE Axon-R头盔的临床试验。该头盔结合了增强现实和脑机接口技术，并使用人工智能应用程序来帮助患者沟通。
这项于今年早些时候在美国单一地点启动的临床试验（NCT06810219）正在寻找最多10名晚期ALS患者，这些患者需要辅助设备来进行沟通。在为期三个月的临床试验中，他们将被要求在使用ONE Axon-R及其软件时完成某些任务。
Cognixion公司开发的ONE Axon作为医疗设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认可为突破性设备。ONE Axon-R版本目前仅用于研究，但临床试验的结果预计将提供关于这款可穿戴头盔可用性的见解。
“这项试验对于理解如何优化增强型人工智能的脑机接口技术以帮助晚期ALS患者至关重要……并为我们准备更大规模的关键试验，以获得FDA批准奠定了基础，”Cognixion公司的首席技术官Chris Ullrich在公司新闻稿中表示。
对于2013年被诊断出患有ALS的Yitzi Hurwitz拉比来说，佩戴Cognixion的技术作为临床试验的一部分是“在这段艰难旅程中的一束强光”，陪同Hurwitz经历ALS历程的患者倡导者Zvi Boyarsky说道。
“当Yitzi拉比能够通过Cognixion的技术进行沟通和表达自己时，我们所有人都感到无比的喜悦，”Boyarsky说。他是Areivim研究所的主任，也是Cognixion临床试验的支持者。“这是一种真正的礼物和重要的纽带，它维持了深厚的人际关系，减轻了这种疾病带来的难以忍受的痛苦。”
ALS患者逐渐丧失说话能力和控制运动的能力，使得沟通变得困难。随着疾病的进展，眼球运动也受到影响，因此无法使用眼动追踪系统。
目前正在开发几种脑机接口（BCI）设备，以帮助患者沟通并控制数字设备，从而恢复一些失去的自主权。这些BCI解决方案可以检测大脑活动并将其转化为计算机可以理解的命令。但大多数都需要手术或至少进行微创程序，以插入一个可以读取大脑活动并将其传输到传感器的植入物。
Cognixion的BCI替代方案不需要植入物，而是依赖于一种可穿戴头盔，该头盔使用增强现实和非侵入式脑电图技术。
“我们的目标是带来高度生物适应性的自然用户体验，并颠覆当前针对那些生活在疾病中的人们的沟通选择，提供一种经过验证的尖端技术，既愉悦使用，又能帮助最需要它的人，而无需进行侵入性手术，”Ullrich说，他也是这项试验的主要研究者。
通过读取大脑的电活动，ONE Axon-R能够识别患者何时专注于代表其想要表达内容的对象。
利用机器学习，即从数据中不断学习的人工智能分支，它还可以适应患者与环境的互动方式。每次使用后，预计它会变得更加高效地识别甚至预测患者的意图。
“如果能够提供有效的沟通手段，不仅对患者的生活质量产生巨大影响，也会对其家人和社区产生积极影响，”Cognixion公司的创始人兼首席执行官Andreas Forsland说。
该临床试验的主要目标是测量信息传输的速度以及评估可穿戴头盔的可用性，即它适合使用的程度。次要目标是测量患者在一分钟内可以说出的单词数量。
该研究部分由ALS Accel资助，这是一个由ALS协会管理的基金。
“ALS协会认识到加速Cognixion的非侵入性脑机接口技术进入市场的重要机会，”ALS Accel的管理总监Keith Gary博士说。“该技术平台对受ALS和其他神经退行性疾病影响的人群以及致力于这些领域的研究社区具有重大影响。”
(全文结束)
