莫德纳公司宣布其更新版新冠mRNA疫苗Spikevax已获得加拿大卫生部批准，该疫苗专门针对SARS-CoV-2 LP.8.1变异株开发，适用于6个月及以上年龄人群。
根据公司声明，更新版疫苗计划在2025-2026接种季开始前完成全球分发准备。所有供应加拿大的预充注射器（PFS）剂量都将实现本土化生产，其中原料药在魁北克省拉瓦尔市的新建工厂生产，最终灌装工序由安大略省诺瓦科尔制药公司（Novocol Pharma）完成。加拿大民众预计将在今年秋季获得这批国产疫苗。
加拿大卫生部的审批基于莫德纳提供的临床、非临床及真实世界数据，证实了Spikevax的安全性和有效性。莫德纳CEO斯特凡纳·班塞尔表示："此次获批标志着监管里程碑，印证了加拿大在生物制造和公共卫生韧性建设方面的领导地位。感谢加拿大监管机构及时而全面的审查，我们自豪地向全加社区供应疫苗，其中今年首次包含加拿大本土生产的剂量。"
该LP.8.1变异株疫苗已相继获得欧洲、瑞士、日本等多个国家和地区的监管批准。目前莫德纳正在全球范围内推进其他监管审批程序，以应对即将到来的接种需求。
今年6月，美国FDA刚扩大批准莫德纳呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的适用范围至高风险年轻人群，但其是否纳入国家免疫计划尚不明确。
值得注意的是，本文关于mRNA疫苗的报道由Trilink公司提供专题支持。编辑内容独立制作，遵循最高新闻专业标准。专题赞助方未参与编辑内容创作。
【全文结束】