Elucid宣布，Noridian将从2024年12月8日起扩展对AI驱动的定量冠状动脉斑块分析的覆盖范围，包括其获得FDA批准的PlaqueIQ图像分析软件。这一决定意味着七家医疗保险管理承包商（MACs）中的五家将很快为AI驱动的定量冠状动脉斑块分析提供覆盖，从而扩大了美国超过70%的符合条件的Medicare患者的可及性。
“这对患者护理和改善结果具有重要意义，能够将治疗强度与风险水平相匹配。”Elucid的PlaqueIQ旨在帮助医生准确诊断并可能个性化心血管疾病的治疗方案。
更新后的政策将允许Medicare患者在其索赔由五家MACs之一管理且出现急性或稳定胸痛且无已知心血管疾病史的情况下，使用AI驱动的斑块成像软件进行评估。Elucid的PlaqueIQ设计用于帮助医生准确诊断并潜在地个性化心血管疾病的治疗。
“AI驱动的斑块软件首次实现了对动脉粥样硬化的准确量化，使临床医生可以根据斑块负担和斑块类型调整治疗方案，坚定地进入了精准医疗的领域。”加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院医学教授兼Harbor-UCLA医学中心预防心脏病学讲席教授Matthew Jay Budoff博士说。“这对患者护理和改善结果具有重要意义，能够将治疗强度与风险水平相匹配。”
心血管疾病（CVD）是全球最常见的死亡和致残原因，主要由心肌梗死（MI）和缺血性中风引起，这些疾病主要是由于动脉粥样硬化（斑块堆积和破裂）引起的。仅在美国，CVD每年的成本约为2190亿美元，其中包括医疗服务、药物和过早死亡的成本。此外，到2035年，80岁以上人群的CVD总成本预计将增加三倍以上，65至79岁人群的CVD总成本将增加一倍以上。
Elucid的PlaqueIQ是首款获得FDA批准的非侵入性软件，可以基于组织学（斑块特征的金标准）客观量化和分类斑块形态。PlaqueIQ旨在为医生提供新的、经过临床验证的信息，以帮助分层患者并指导患者特定的治疗路径。“Noridian此次覆盖范围的最新扩展意味着更多患者将受益于PlaqueIQ，这是唯一能够非侵入性测量富含脂质的坏死核心（一种可能导致心脏病和中风的高风险斑块成分）的技术。”Elucid首席执行官Kelly Huang表示。“五家MACs中的五家最近的决定认可了我们这样的新技术的重要性，这些技术可以帮助量化和分类冠状动脉斑块，帮助医生减少心血管疾病的临床和经济负担。”
PlaqueIQ利用一线诊断CCTA，生成全面的交互式报告，帮助医生虚拟‘看到’并量化斑块。基于组织学，该软件能够非侵入性地量化和表征斑块及其成分，如富含脂质的坏死核心（LRNC），为导致心脏病和中风的高风险斑块提供潜在的洞察。此外，使用该软件有可能在出现症状或重大不良事件之前更早地识别高风险斑块。
关于Elucid
Elucid是一家位于波士顿的AI医疗技术公司，致力于开发旨在为医生提供更精确的动脉粥样硬化（冠状动脉斑块积聚）视图的技术，这是心血管疾病的根本原因。公司的PlaqueIQ产品旨在帮助医生根据实际疾病而非人群疾病风险优先考虑和个性化治疗。PlaqueIQ是唯一获得FDA批准的计算机断层扫描血管造影（CTA）算法，该算法可以客观量化斑块形态，并通过著名病理学家验证的组织学作为斑块特征的金标准。PlaqueIQ为医生提供了关键信息，涉及可能导致心脏病和中风的动脉斑块类型和数量。Elucid还在追求FFRCT的指示，该指示源自其斑块算法，以帮助非侵入性地识别冠状动脉阻塞和缺血的程度。
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