上周,我提到了由代表Epic Systems和Oracle Health等医疗记录软件公司的电子健康记录协会(EHRA)提出的“智能解除监管”提案。该组织基本上希望联邦卫生部门放宽某些用于与医疗保险等项目合作的医疗系统的软件要求。这些规定是整个行业的标准。
昨天,微软研究的首席健康架构师Josh Mandel写道,该提案将“拆除关键的数据访问功能”。他特别关注了两个关于导出患者记录的要求,并更广泛地指出,许多有益于患者和医疗系统的新型功能通常需要大量投资。“如果没有明确的监管驱动……市场历史上未能提供这些基础功能。”
卫生部对非歧视规则保持沉默
去年,拜登政府发布了一项最终规则,明确规定临床决策支持工具(包括一些使用人工智能的工具)不应基于年龄、性别、种族和残疾等因素对患者进行歧视。该规则应于今天5月1日在联邦资助的医疗系统中生效,但正如Katie Palmer报道的那样,由于缺乏如何遵守规则的明确指导,系统仍处于不确定状态。特朗普政府对任何听起来与多元化、公平和包容性相关的事物都持敌对态度,并在早期从卫生部门网站上删除了有关该规则的信息。更多信息请参阅此处。
远程医疗交易:心理健康、GLP-1药物、女性健康
- 昨天,Teladoc Health宣布以3000万美元收购虚拟心理健康公司UpLift——并可能支付高达1500万美元的额外收益款项。你可能会想:Teladoc不是已经有BetterHelp这个大型心理健康公司了吗?确实如此!但UpLift与健康计划合作,声称其覆盖超过1亿人。消费者通常自费使用BetterHelp,而获得保险覆盖是Teladoc希望稳定BetterHelp收入的一种方式。正如我在一月份所写的,Teladoc正在尽力重建投资者信心,此前该公司在疫情期间经历了巨大增长后业绩令人失望。该公司昨天公布的财报表现平平,突显了公司仍在努力重回正轨。
- 诺和诺德宣布与Hims & Hers、Ro、LifeMD等远程医疗服务提供商达成协议,使其GLP-1药物的低成本版本更容易在这些平台上获得。这些协议值得注意,因为诺和诺德一直与那些分发其糖尿病和减肥药复合版的远程医疗公司存在矛盾。更多详情请参阅STAT的Elaine Chen的报道。
- LifeMD本周还宣布收购专注于女性健康的虚拟护理提供商Optimal Human Health MD,该服务将成为一个“专注于激素健康、骨密度、新陈代谢和长期健康”的基础。
许多FDA批准的AI设备没有临床数据
根据《JAMA Network Open》上的一项新研究,美国食品药品监督管理局(FDA)授权的AI医疗设备中,只有一半多一点报告了其临床性能数据。研究人员分析了截至2024年8月底FDA网站上列出的901个AI设备,发现505个报告了临床研究——218个明确表示未进行性能研究。作者指出,没有数据就无法评估设备性能的普遍适用性。这是一个持续存在的问题,并强调FDA的批准并不意味着该设备适用于特定人群。与此相关的是,Katie最近写了一篇关于儿科人群中设备性能数据缺失的文章。
新的远程监测法案将增加农村地区的支付
众议院和参议院的立法者本周提出了几项法案,旨在增加农村地区远程患者监测的医疗保险支付。这些法案是在关于何时以及如何支付医生远程收集患者数据(如血压计等设备的数据)的广泛讨论中提出的。
医疗保险用于确定不同服务支付金额的公式导致农村地区的支付较低。这些法案将为RPM服务的实践费用和医疗事故费用设定最低标准。目的是激励在农村地区使用RPM,有人认为在那里它有最大的潜在影响。
Verily的帕金森病项目、斯坦福AI试点等
- Verily本周宣布获得了迈克尔·J·福克斯基金会1470万美元的资助,用于创建帕金森病研究的分子数据集。
- Atropos Health是一家帮助临床医生使用真实世界证据的公司,宣布与斯坦福医疗保健开展新的试点项目。该公司去年筹集了3300万美元。
- Two Chairs是一家提供虚拟和面对面心理健康服务的提供商,宣布将推出精神科服务。该公司去年宣布筹集了7200万美元。
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