英国生物技术公司EnteroBiotix今天早上报告了其基于健康筛查捐赠者收集的肠道微生物治疗肠易激综合症（IBS）的概念验证数据。该公司位于苏格兰格拉斯哥，表示其候选药物EBX-102-02在TriuMPH 2a期试验中，在中度至重度便秘型肠易激综合症（IBS-C）患者的关键疗效评估中，相对于安慰剂表现出“临床意义”的改善。
该研究还包括一组腹泻型肠易激综合症（IBS-D）患者，但这些结果预计要到今年晚些时候才会公布。尽管如此，公司计划启动更大规模的2b期试验，以进一步探讨这种微生物组疗法的有效性。
近年来，利用肠道微生物组——即生活在健康消化道中的细菌、真菌和其他微生物——来缓解各种人类健康状况的兴趣日益增加。
EnteroBiotix的IBS试验是该公司第二次表明这种方法有价值的研究。几个月前，其EBX-102候选药物在1b期IMPuLCE试验中显示，能够减少肝硬化成人的炎症生物标志物。
在TriuMPH试验中，接受八粒EBX-102-02胶囊并在七天内服用的患者在多种疗效指标上有所改善，包括肠易激综合症症状严重程度评分（IBS-SSS）、粪便稠度、每周完全排便次数以及腹痛，相比接受匹配安慰剂的患者。结果显示，他们的肠道微生物群组成变得更加类似于EBX-102-02的组成，这种变化仅伴随着短暂的胃肠道副作用，如轻度腹泻。
肠易激综合症是一种常见的、有时是终身性的肠道疾病，会引起腹痛和腹胀等症状，以及腹泻或便秘，并对NHS造成巨大负担，据估计英国有5%至20%的人口受到影响。然而，由于许多有症状的人没有寻求医疗建议，这一数字可能被低估。
目前，肠易激综合症的管理主要依赖于饮食和生活方式建议，以及用于控制症状的药物，例如用于腹泻的洛哌丁胺或用于便秘的泻药。
对于新的EBX-102-02数据，达勒姆郡和达灵顿NHS基金会信托工作的胃肠病学家和肠易激综合症专家Yan Yiannakou教授评论说，这提供了证据表明微生物组疗法可能成为肠易激综合症的一种可行治疗方法。
“在这项试验中观察到的肠易激综合症症状严重程度、粪便稠度和腹痛的临床意义改善非常有希望，”他补充说。“这个领域迫切需要创新，我期待支持这种有前景的疗法的持续开发，这可能会为肠易激综合症患者带来变革。”
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