健康日新闻——美国食品药品监督管理局（FDA）一份保密的内部备忘录引发疫苗安全新争议，该机构官员表示新冠疫苗可能与至少10名儿童的死亡有关。这份由《纽约时报》获取的备忘录尚未公开发布，也未经外部科学家审查。
备忘录未包含儿童年龄、病史等关键细节，也未说明FDA如何得出疫苗与死亡关联的结论。但该文件反映出该机构在疫苗安全表述上的重大转变。
FDA疫苗部门主管普拉萨德博士在致员工的备忘录中指出，这些死亡似乎与心肌炎相关——这是一种在部分新冠疫苗接种者中出现的罕见心脏炎症。"美国FDA将首次承认新冠疫苗导致美国儿童死亡，"普拉萨德写道。
他表示计划建议对疫苗进行全面的新审查并加强监管，但尚不清楚白宫是否已知悉这些计划。任何变更仍需通过联邦审查方能生效。多年来，公共卫生领导者（包括特朗普和拜登政府官员）始终强力支持新冠疫苗，称其在疫情高峰期挽救了生命。
研究人员指出，疫苗相关心肌炎通常罕见且康复迅速，相比之下新冠病毒引发的心肌炎更为严重。传染病专家迈克尔·奥斯特霍尔姆认为，该备忘录在重要疾控中心疫苗会议前夕发布显然经过刻意安排，"以处理疫苗接种和不良事件等关键公共卫生问题，这种方式极不负责任。"
其他批评者指出备忘录缺乏必要背景。费城儿童医院儿科疫苗专家保罗·奥菲特博士向《纽约时报》表示，这是"以新闻稿形式发布科学结论"的典型案例。他强调该医院收治的疫苗相关心肌炎患儿通常快速康复，"另一方面，我们收治了因病毒感染导致心肌炎的儿童，病情极为严重且需进入重症监护室。"
普拉萨德提出的建议包括：要求疫苗试验纳入所有人群（含孕妇）；重新评估年度流感疫苗更新流程；要求企业对联合接种疫苗（如流感与新冠疫苗）开展更大规模研究；要求肺炎疫苗进行长期研究以证明其实际防病效果而不仅是产生抗体。若实施，这些规则将推高疫苗研发成本。专家警告，在全球麻疹、百日咳等疾病上升之际，此举可能进一步加剧公众对疫苗的不信任。
普拉萨德在备忘录中还批评既往疫苗强制接种政策，称学校和职场要求"强迫"人们接种新冠疫苗。其前任彼得·马克斯博士表示该文件措辞异常政治化，认为相关病例需审慎复核。"鉴于这些病例通常极为复杂，若最终归因存疑我并不意外，"马克斯在阅读备忘录后对《纽约时报》表示。
信源：《纽约时报》，2025年11月28日
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