作为推进"家庭作为医疗中心"概念的最新举措,美国食品药品监督管理局(FDA)本周推出了"通过家庭设备创新减少再入院"(READI-Home)创新挑战计划。该计划旨在加速患者获取医疗设备技术,以减少医院再入院率。
FDA在其网站上表示:"FDA邀请创新者参与此次创新挑战,提出可在家庭环境中使用的医疗设备技术解决方案。这些技术将在急性住院后为患者和护理人员提供支持,并有助于防止可避免的再入院。"
据FDA称,医院再入院对患者、护理人员和医疗系统在个人、财务和操作方面都带来了沉重负担。慢性病患者的30天再入院率在2.8%至18.4%之间,且超过一半的再入院原因与最初住院原因不同。
FDA表示:"这些趋势突显了需要创新的医疗设备来支持以患者为中心的护理并减少再入院。"
FDA还表示,READI-Home创新挑战计划也建立在"家庭医院"模式兴趣的基础上。
FDA将考虑以下参与要素:
- 该设备旨在解决家庭中未满足或新兴的医疗需求。
- 至少有一个目标用户是患者和/或护理人员,而不是仅由训练有素的医疗专业人员使用。
- 该设备的至少一个预期使用环境是在患者家中和/或社区环境中。
- 有足够的证据支持该设备可能与减少或预防再入院相关。
- 有足够的证据支持所考虑设备的可行性。
READI-Home创新挑战计划包括两个阶段:选择阶段和互动阶段。在选择阶段,提交期从2026年4月7日持续到9月30日,选择期从2026年10月1日持续到12月4日。互动阶段将于2026年12月5日开始。
FDA设备与放射健康中心于2024年4月推出了"家庭作为医疗中心"计划。其目的是"重新构想家庭作为医疗系统不可或缺的一部分,目标是推进医疗设备技术创新,为美国所有人的更好健康结果提供可能。"FDA当时如是说。
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