作者：MATTHEW PERRONE，美联社健康记者
华盛顿（美联社）——美国食品药品监督管理局（FDA）将于今年夏天召开会议，考虑放宽对六种以上未经批准的肽类注射剂的限制。这些疗法尚未获得批准，但在健康影响者、健身专家和名人中越来越受欢迎。
这一会议公告紧随卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪多次承诺放宽对肽类监管的表态。肽类通常被宣传为可以快速增肌、治愈伤病或显得更年轻的方法。然而，这些说法背后几乎没有研究支持，大多数肽类也未经FDA安全审查。
肯尼迪曾讨论过将肽类用于自己的伤病治疗。他发起的"让美国再次健康"（Make America Healthy Again）运动的一些主要支持者也是肽类的大力倡导者，其中包括自称为"长寿专家"的加里·布雷卡（Gary Brecka），他通过网站销售各种肽类配方。
FDA在周三发布的联邦公告中表示，将于7月召开会议，请外部顾问小组审议七种肽类，特别是它们是否应被列入药房可安全生产的物质清单。与此同时，该机构表示将很快把这些化学物质从专为未经批准的高风险药物保留的限制清单中移除。正在讨论的肽类包括在影响者中最受欢迎的一些，如BPC-157，它被宣传为可以治愈伤病和减少炎症。
"狂野西部即将变得更加狂野，"前FDA官员、现领导公共利益科学中心的彼得·卢里博士说。在接受采访时，卢里表示，允许未经临床测试的肽类上市对FDA数十年来建立的药物审批体系构成了"严重威胁"。
"如果现在有一条不那么严格的替代途径可以进入市场，我就不明白为什么还要走正规药物审批的途径，"他说。
在乔·拜登总统任期内，FDA将近20种肽类添加到联邦清单中，这些物质不应由复合药房生产——复合药房是指调配制药公司无法提供的药物的企业。
当时，FDA的药房顾问小组压倒性地投票认为，这些肽类不符合可安全复合的物质标准。FDA监管人员认同这一观点，后来表示这些物质"存在重大安全风险"，因为大多数物质尚未在人类身上进行广泛测试。
许多监督这些决定的FDA顾问和内部工作人员已不再为该机构工作。FDA的药房小组目前有几个空缺，肯尼迪可以在7月会议前填补这些空缺。
肯尼迪在与播客主持人乔·罗根的采访中提前透露了周三的这一举措。两人都曾多次谈论肽类，并声称从使用中受益。
小罗伯特·F·肯尼迪声称从肽类中获益
"我是肽类的忠实粉丝，"肯尼迪告诉罗根。"我自己也用过，对几处伤病效果非常好。"
鉴于肯尼迪的言论，卢里表示，这些药物不太可能受到FDA的真正审查。
"每个人都知道部长想要的结果，"卢里说。"我一点都不相信这里正在进行的是对这些产品是否应被复合的诚实调查。"
药房复合联盟的斯科特·布鲁纳表示，即将到来的会议将是一个"漫长过程"的开始。即使小组投票决定让肽类可用，FDA同意，该机构仍必须起草并公布关于这一变更的规则。
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建块。在人体内，肽类触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
近年来，肽类通过GLP-1药物的巨大成功而广为人知，FDA已批准这些药物用于治疗肥胖和糖尿病。其他FDA批准的肽类包括糖尿病患者的胰岛素和用于多种医疗状况的基于激素的药物。
但许多在网上推广的肽类从未获得批准，从技术上讲，将它们作为药物营销是非法的。几种肽类，如BPC-157和TB-500，已被国际体育机构列为兴奋剂物质。
但这并未阻止它们在蓬勃发展的健康技巧和替代疗法市场中站稳脚跟。
"我认为这是一场正在酝酿的灾难，"研究该问题的斯克里普斯转化研究所的埃里克·托波尔博士说。"这些肽类没有数据支持其安全性和有效性。"
与此同时，一些膳食补充剂制造商已开始将肽类混合到胶囊、蛋白质粉和软糖中。在最近的一次FDA会议上，行业要求扩大联邦对补充剂的定义，以允许在其产品中使用肽类等新成分。
先前已指出安全风险
当FDA在2023年将一些注射肽类添加到其限制物质清单时，提到了包括癌症以及肝、肾和心脏问题在内的安全风险。
这引发了来自健康企业家、复合药房及其在华盛顿盟友的反对。
去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·图伯维尔在内的几位国会议员致信肯尼迪，要求他解除对肽类生产的限制。
复合行业的一些人认为，FDA的限制催生了一个来自中国和其他国家的进口化学品的非法市场，这些化学品不受美国药物标准的约束。
肯尼迪也表达了这些担忧。
"在灰色市场中，你根本不知道自己得到的是不是好产品，"肯尼迪告诉罗根。"我们看过的很多东西质量都非常非常差。"
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