华盛顿（美联社）——美国食品药品监督管理局（FDA）将于今年夏天召开会议，考虑放宽对六种以上肽类注射剂的限制。这些未经批准的治疗方法在健康领域影响者、健身专家和名人中越来越受欢迎。
周三宣布的这一会议是在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪多次承诺放松对肽类药物的监管之后作出的。肽类药物常被宣传为快速增肌、治愈损伤或保持年轻的捷径。然而，这些说法缺乏充分的研究支持，且大多数肽类药物尚未经过FDA的安全审查。
延伸阅读：什么是肽类药物？它们安全吗？以下是你需要了解的信息
肯尼迪曾讨论过自己使用肽类药物治疗伤情的情况。他发起的"让美国再次健康"（MAHA）运动的一些主要支持者也是肽类药物的大力倡导者，包括自称为"长寿专家"的加里·布雷卡（Gary Brecka），他通过自己的网站销售各种肽类配方产品。
FDA在周三发布的一份联邦通告中表示，将于7月召开会议，请外部顾问小组审议七种肽类药物，特别是它们是否应被列入药房可以安全生产的物质清单。与此同时，该机构表示将很快把这些化学物质从针对未经批准的高风险药物的限制清单中移除。正在讨论的肽类药物包括一些在影响者中最受欢迎的产品，如BPC-157，它被宣传为可以治愈损伤并减轻炎症。
"西部狂野时代即将变得更加狂野，"前FDA官员、现领导公共利益科学中心的彼得·卢里博士说。在接受采访时，卢里表示，允许未经临床测试的肽类药物上市对FDA数十年来的药物审批体系构成了"严重威胁"。
"如果现在存在一条要求不那么严格、可以替代的上市途径，我就不明白为什么有人会选择正规的药物审批路径，"他说。
在乔·拜登总统任内，FDA将近20种肽类药物添加到联邦清单中，禁止由复方药房生产——复方药房是调配制药公司无法提供的药物的企业。
当时，FDA的药房顾问小组以压倒性多数投票认为，这些肽类药物不符合可以安全复方的物质标准。FDA监管人员也表示同意，并随后指出这些物质"存在重大安全风险"，因为大多数肽类药物尚未在人体中进行广泛测试。
许多监督这些决策的FDA顾问和内部工作人员已不再为该机构工作。FDA的药房小组目前有几个空缺职位，肯尼迪可以在7月会议前填补这些职位。
肯尼迪在与播客主持人乔·罗根的采访中提前预告了周三的这一举措。两人都曾多次谈论肽类药物，并声称从使用中受益。
小罗伯特·F·肯尼迪声称从肽类药物中获益
"我是肽类药物的忠实粉丝，"肯尼迪告诉罗根。"我自己使用过它们，并在几处伤情上取得了非常好的效果。"
鉴于肯尼迪的言论，卢里表示，这些药物能否真正受到FDA的严格审查值得怀疑。
"每个人都知道部长想要的结果，"卢里说。"我一刻也不相信这里正在进行的是对这些产品是否应该被复方的诚实调查。"
药房复方联盟的斯科特·布鲁纳表示，即将召开的会议将是"漫长过程"的开始。他指出，即使小组投票决定使肽类药物可用，且FDA同意，该机构仍必须起草并发布关于这一变更的规则。
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内，肽类触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
近年来，肽类药物通过FDA批准用于治疗肥胖和糖尿病的GLP-1类药物的巨大成功而广为人知。其他FDA批准的肽类药物包括用于糖尿病患者的胰岛素以及用于多种疾病的基于激素的药物。
但许多在网上推广的肽类药物从未获得批准，使它们在技术上作为药物销售是非法的。一些肽类，如BPC-157和TB-500，已被国际体育机构列为禁用的兴奋剂物质。
但这并没有阻止它们在日益繁荣的健康小技巧和替代疗法市场中站稳脚跟。
"我认为这将是一场灾难，"斯克里普斯转化研究所研究这一问题的埃里克·托波尔博士说。"这些肽类药物没有数据支持其安全性和有效性。"
与此同时，一些膳食补充剂制造商已开始将肽类添加到胶囊、蛋白粉和软糖中。在最近的一次FDA会议上，该行业主张扩大联邦对补充剂的定义，以允许在其产品中使用肽类等新成分。
先前引用的安全风险
当FDA在2023年将一些注射用肽类药物添加到限制物质清单时，它提到了包括癌症以及肝、肾和心脏问题在内的安全风险。
这引发了健康企业家、复方药房及其在华盛顿的盟友的反对。
去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·图伯维尔在内的几位国会议员致信肯尼迪，要求他解除对肽类药物生产的限制。
复方行业的一些人认为，FDA的限制催生了一个从中国和其他国家进口化学物质的非法市场，这些物质不受美国药品标准的约束。
肯尼迪也表达了这些担忧。
"在灰色市场中，你无法确定是否得到了优质产品，"肯尼迪告诉罗根。"我们看到的很多这类产品都非常非常劣质。"
【全文结束】
