联邦监管机构周三批准了礼来公司的新减肥药片，这是第二种用于治疗肥胖及其他体重相关疾病的每日口服药物。
美国食品药品监督管理局（FDA）对orforglipron给予了加速批准。这是一种GLP-1药物，其作用机制与广泛使用的注射药物类似，通过模拟一种控制食欲和饱腹感的天然激素来发挥作用。
该药将以Foundayo为品牌名，预计周一开始发货。该公司表示，有保险的患者使用礼来优惠卡后，每月最低仅需支付25美元。自费患者的药价则根据剂量不同，每月在149美元至349美元之间。
这款新药加入了制药商诺和诺德的口服Wegovy药片行列。自去年12月获批以来，Wegovy在美国已催生了超过60万张处方。
FDA此次批准礼来药物，是其旨在缩短药物审批时间的新计划的一部分。该机构表示，他们在50天内就完成了对该药企申请的审查。
一项涉及3000多名肥胖成年患者的临床试验显示，服用最高剂量（36毫克）orforglipron的参与者，在16个多月内平均减重11.2%（约25磅）。相比之下，服用安慰剂（假药片）的患者平均减重仅2.1%（不到5磅）。该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
礼来和诺和诺德的口服药片在减重幅度上均低于各自注射剂型的平均水平——礼来的注射剂Zepbound平均减重21%，诺和诺德的注射剂Wegovy平均减重约15%。
这两种每日一次的药片都提供了便利性，但orforglipron是一种小分子GLP-1药物，可以不受限制地服用。而Wegovy药片是一种肽类药物，必须在早晨空腹时用少量水服用，之后需等待30分钟才能进食或饮水。
研究还发现，orforglipron的使用者在腰围、血压、甘油三酯和胆固醇水平方面也有所改善。
副作用主要为胃肠道问题，导致orforglipron研究中有5%至10%的参与者停止治疗，而安慰剂组这一比例约为3%。
根据非营利健康政策研究组织KFF的一项调查，美国约有八分之一的人使用过注射式GLP-1药物。但更多人在负担这些昂贵注射剂方面存在困难。
总部位于印第安纳波利斯的礼来公司生产的这款药片将被纳入特朗普政府降低GLP-1药物价格的协议中。
礼来公司股价在周三下午的交易中上涨超过4%。
美联社健康撰稿人Matthew Perrone对本文亦有贡献。
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