德克萨斯州将启动自己的伊博格碱研究项目，此前该州未能找到一家制药公司作为合作伙伴，共同开发一种能获得美国食品药品监督管理局批准的药物。
伊博格碱是一种植物基迷幻药，在治疗创伤后应激障碍、成瘾、创伤性脑损伤等方面显示出潜力。多年来，人们前往不同国家的诊所才能使用它。
本周二，德克萨斯州副州长丹·帕特里克和州众议院议长达斯汀·伯罗斯联合宣布启动该州伊博格碱研究项目，该项目将使用州政府预留的5000万美元用于研究这种能治疗阿片类药物戒断及其他心理健康状况的迷幻药。州政府支持的这一研究联盟的目标是开发一种能获得美国食品药品监督管理局批准的药物。
帕特里克和伯罗斯表示，德克萨斯州卫生与公众服务委员会认定，多家制药公司的提案未能“满足法律要求和标准，无法获得州资金并开始临床试验”。
“我们打算全额资助该项目，并将与德克萨斯州优秀的医疗研究团队合作进行这项研究，”帕特里克和伯罗斯在声明中说。
莱斯大学贝克公共政策研究所药物政策研究员凯瑟琳·哈里斯表示，在某些方面，她并不惊讶该州未能找到私营制药公司合作进行伊博格碱研究。
州议员设定了多项公司必须满足的条件：他们需要提出可行的伊博格碱开发计划并获得FDA批准，在州内建立企业实体，匹配5000万美元的州投资，并同意允许该州获得该药物未来销售额的至少20%。
“在这个研究领域，这可能是一个相当高的要求，因为无论是监管环境还是科学医疗方面，风险都相对较高，”哈里斯说。“我认为他们很难找到符合要求的申请者，这并不太令人意外。”
“当然，可能只有极少数公司能达到这个标准，而那些能达到的可能又不想做，但我们需要更多信息才能真正理解这个决定，”哈里斯说。
哈里斯表示，在2024年FDA基于安全性和有效性担忧拒绝批准MDMA用于治疗PTSD后，一些公司可能变得谨慎，不愿承担风险。
“我认为那个决定也可能影响了一些药物开发商的决策，他们是否想在这个领域投资，”哈里斯说。
去年，州议员通过了《参议院第2308号法案》，并由州长格雷格·阿博特签署，该法案将创建一个州资助的联盟来研究这种迷幻药，成员包括医院、高等教育机构、药物开发商、非营利组织及其他利益相关方。
州领导人表示，将制药公司纳入联盟很重要，因为他们在药物开发和FDA审批流程方面有经验。
“我确实认为德克萨斯州的州立大学医院能够处理临床研究方面的工作，”哈里斯说。
州领导人表示，该计划将通过州一般收入基金拨款5000万美元，将使德克萨斯州成为伊博格碱研究、开发、治疗、制造和分销的全球领导者和中心。
在法案的委员会听证会上，退伍军人作证说这种药物帮助他们应对了PTSD、焦虑和抑郁。为了使用它，退伍军人必须前往国外合法国家，如墨西哥。伊博格碱目前在美国不合法，被视为第一类管制物质。
来自沃斯堡的前陆军游骑兵切斯·罗兰在跳伞时遭遇脑损伤，他说这种药物产生了“奇迹般的效果”。罗兰曾服用阿片类处方药来恢复，但上瘾后升级为使用海洛因和芬太尼。2023年，他在吸毒后发生了第二次车祸。
在阿片类药物成瘾17年后，他于2023年8月前往墨西哥，称这改变了他的生活。他称之为自己收到过的最伟大的礼物。
“自从使用伊博格碱后，现在当我看到酒精或阿片类药物，任何物质我都看到痛苦，我不想与之有任何关系，”罗兰说。“这种药非常神奇，它的效果令人惊叹。”
最近发布的一项斯坦福大学研究对30名在墨西哥接受伊博格碱治疗的退伍军人进行了调查，发现他们在创伤性脑损伤相关残疾、PTSD、抑郁和焦虑方面有显著减轻。
根据SB 2308，临床试验将通过制药公司与州研究机构的公私合作伙伴关系进行。教育机构将担任联盟的领导者，并向德克萨斯州卫生与公众服务委员会代表联盟。该机构将负责行政运作，并负责提交提案或为临床试验申请资金。
“这个联盟的设立方式，立法语言要求5000万美元的私人匹配资金，”哈里斯说。“据我所知，目前该州实际上不应该在没有私人匹配的情况下释放那5000万美元的州资金。”
目前尚不清楚该州计划如何推进。哈里斯表示，可能需要对SB 2308的法定要求进行一些立法或法律修改。
“他们可以改变或调整私人投资的要求。风险投资方面和富裕个人有很多兴趣，他们也非常支持这种更广泛的迷幻药研究。人们对其治疗潜力充满兴奋，”哈里斯说。“可能还有其他方式让州政府筹集这笔资金，但这需要他们回去重新调整上一届立法会议创建的框架。”
去年12月，德克萨斯州卫生与公众服务委员会选择了德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部与UTHealth休斯顿共同领导一项为期两年的多中心合作研究试验，该试验将评估伊博格碱对有成瘾、创伤性脑损伤及其他行为健康状况的患者的效果。
“这项具有里程碑意义的临床试验反映了我们坚定不移地致力于推进研究，改善生活，并提供最高标准的护理，”UTHealth休斯顿校长梅琳娜·基布医学博士在消息公布时表示。“通过与全州优秀的合作伙伴合作，我们正在延续德克萨斯州创新的传统，确保与成瘾和行为健康状况作斗争的患者能够获得最佳结果。我们将共同塑造发现，为德克萨斯州人民服务，并为全国树立榜样。”
哈里斯表示，没有私营部门合作伙伴，该州可能不得不寻找额外资金，因为获得FDA批准的道路并不便宜。
“药物开发过程肯定需要超过5000万美元，而且可能需要超过1亿美元才能完全达到FDA批准阶段，”哈里斯说。
哈里斯表示，距离临床试验招募阶段还有一段时间。
“问题又回到了资金机制上，所以如果州政府要提供资金，他们会提供多少？”哈里斯说。“钱从哪里来？我们如何使这个项目完全合法合规？”
该联盟得到了前德克萨斯州州长里克·佩里的支持，近年来他已成为研究迷幻药治疗退伍军人PTSD的最高调倡导者之一。
上个月，他在西南偏南大会的一个伊博格碱小组上发言，谈到了这种迷幻药对心理健康的好处。
他说，伊博格碱倡导者能够实现这一目标是因为退伍军人向立法者分享了他们的成功故事。
“我们关注退伍军人，因为退伍军人群体是一个很容易向立法机构推销的群体，我们可以说，这些男女为了国家奉献了生命，而我们辜负了他们，来吧，德克萨斯州，站出来做你认为正确的事，让这项立法通过一个非常保守的立法机构，”佩里说。
前州长佩里是一个名为“美国人为伊博格碱”组织的成员。他们致力于让更多州（除德克萨斯州外）参与伊博格碱研究，并推动伊博格碱的FDA药物开发试验。
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