联邦监管机构已加速批准礼来公司(Eli Lilly)的新型减肥药Foundayo,使其成为第二种用于肥胖及相关疾病的每日口服药物。
该药物orforglipron是一种GLP-1类药物,通过模拟控制食欲和饱腹感的天然激素起作用,类似于广泛使用的注射类治疗药物。Foundayo的发货工作将于本周一开始。
礼来公司表示,有保险的患者每月药费将在149美元至349美元之间,具体取决于剂量。这种药丸将与诺和诺德(Novo Nordisk)的口服Wegovy一起上市,后者自去年12月获批以来已获得超过60万份美国处方。
美国食品药品监督管理局(FDA)作为一项旨在缩短药物审批时间的新计划的一部分,批准了礼来公司的药物。该机构表示,他们在50天内审查了该公司的申请。
在一项针对3000多名肥胖成年人的临床试验中,接受最高剂量orforglipron(36毫克)的参与者在16个多月的时间里平均减重11.2%——约25磅。相比之下,接受安慰剂(或假药丸)的患者平均减重2.1%,即不到5磅,这是根据《新英格兰医学杂志》的报告。
礼来和诺和诺德的药丸减重效果均低于礼来注射药物Zepbound的平均减重效果(21%),也低于诺和诺德注射药物Wegovy的平均减重效果(约15%)。
这两种每日一次的药丸都承诺提供便利性,但orforglipron是一种小分子GLP-1药物,可以无限制地服用。而Wegovy药丸是一种肽类药物,必须在早晨空腹时用水送服,并在服用后等待30分钟才能进食或饮水。
研究发现,orforglipron使用者还看到了腰围、血压、甘油三酯水平和胆固醇水平的改善。
orforglipron研究中,约5%至10%的参与者因副作用(主要是胃肠道问题)而停止治疗,相比之下,安慰剂组这一比例接近3%。
根据非营利健康政策研究组织KFF的一项调查,美国约有1/8的人使用过注射GLP-1类药物。但更多人难以负担昂贵的注射费用。
总部位于印第安纳波利斯的礼来公司的这种药丸将被纳入特朗普政府的一项协议,以降低GLP-1类药物的价格。
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