飞利浦（Philips）今天宣布其EchoNavigator R5.0 with DeviceGuide已获得美国FDA 510(k) clearance。总部位于阿姆斯特丹的飞利浦设计这款AI驱动软件，旨在微创二尖瓣修复手术中为医生提供辅助。该公司与爱德华（Edwards）合作开发了DeviceGuide解决方案，将医学影像专业能力与结构性心脏设备领域的领导地位相结合。双方表示，他们共同重新构想了二尖瓣TEER（M-TEER）手术流程中的关键部分。飞利浦于2025年11月发布了DeviceGuide。
目前该领域主流的TEER解决方案包括爱德华的Pascal和雅培（Abbott）的TriClip及MitraClip。
M-TEER手术需要在皮肤上做一个小切口以进入静脉，从而将导管引入心脏，将修复装置送达病变的二尖瓣。飞利浦表示，在执行此手术时，医生必须定位并引导装置放置，同时在多个屏幕上解读X光和超声图像；他们需要协调两名操作人员之间的沟通与动作，精确调整以抓取移动的瓣叶，并实时确认结果。据飞利浦称，该过程要求精确性、协调性和经验，而DeviceGuide能够提供帮助。
“AI软件作为辅助工具，医生始终掌握控制权。这并非取代专业能力，而是增强它，”飞利浦诊断与治疗部门首席医疗官阿图尔·古普塔博士（Dr. Atul Gupta）表示。“通过将AI嵌入手术流程，DeviceGuide为医生提供了额外的‘第三只眼’，帮助他们更安全、更自信地治疗更多患者。”
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飞利浦将该技术构建在其EchoNavigator echo-fluoro融合技术之上。该平台将飞利浦EPIQ CVxi心血管平台提供的实时超声心动图图像与飞利浦Azurion图像引导治疗系统提供的实时X光图像相结合。DeviceGuide则将实时AI引导直接带入手术室。
该软件的AI算法通过结合超声和X光自动跟踪并可视化爱德华Pascal瓣膜。临床医生可以利用单一集成视图，以更高的清晰度和信心导航并定位装置。
纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心结构性心脏与瓣膜中心介入心脏病学主任丽贝卡·T·哈恩博士（Dr. Rebecca T. Hahn）表示，AI能够实时自动将成像与设备对齐。她指出，这最大限度地减少了成像窗口的不必要重新定位，简化了引导过程，并提高了精度。
同一中心的介入心脏病学家苏希尔·库马尔·科达利博士（Dr. Susheel Kumar Kodali）表示，DeviceGuide在手术过程中为治疗设备提供了实时3D超声和荧光透视图像中的视觉叠加、轨迹线和方向线。
“结构性心脏手术是心脏病学中增长最快的领域之一，也是最复杂的领域之一。通过帮助医生在跳动的心脏内进行实时可视化和导航，DeviceGuide帮助他们管理这种复杂性，更自信地执行手术，最终目标是更有效地治疗更多患者，”飞利浦图像引导治疗系统业务负责人马克·斯托费尔斯（Mark Stoffels）表示。“它可以无缝融入导管室工作流程，为整个团队提供手术的共享视图，从而改善协调性和信心。”
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