在特朗普政府官员的描述中，人工智能已登陆华盛顿，旨在加速新药上市、优化百亿级健康机构运营效率，并成为削减政府浪费的智能助手。"AI革命已经到来"，美国卫生与公共服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪在国会听证会上宣称，"我们正用这项技术管理医疗数据并加快药物审批"。
2025年6月，隶属HHS的FDA推出名为Elsa的人工智能系统，宣称其能显著提速药物和医疗设备审批。但知情内部人员向CNN透露，这款AI工具不仅存在"编造不存在的研究"（AI幻觉）问题，还会错误解读科研文献，导致其在关键工作中不可靠。
六名现任和前任FDA官员（匿名接受访谈）表示，Elsa虽能辅助生成会议纪要、邮件模板，但其生成的虚假研究数据已引发严重担忧。两名现职员工指出，当AI总结20页药物研究报告时，可能遗漏关键信息且无法验证准确性。有员工抱怨："它自信地编造内容，反而浪费我们核查时间"。
FDA局长马蒂·马卡里承认Elsa存在幻觉问题，但强调使用完全自愿。该AI目前无法访问行业提交材料，导致其无法回答"某公司申请过几次审批"等基础问题。尽管官方宣称Elsa可加速临床协议审查，但实际使用中主要作为文档检索工具。
技术细节显示，Elsa的早期版本基于拜登时期研发的AI模型，其名称已非原缩写"高效分析语言系统"。演示显示其界面类似普通AI助手，但在医学期刊文献链接等关键功能上存在限制。当被要求生成特定项目内容时，Elsa甚至错误声称某研究领域超出FDA职权范围。
FDA人工智能主管杰里米·沃尔什承认，需通过培训和个人文档库功能改善系统局限。尽管设置文档引用核查机制，但该功能仅适用于内部文件。专家指出，美国在AI医疗监管方面落后于欧盟——后者2024年已实施《人工智能法案》建立风险管控体系。斯坦福大学乔纳森·陈教授警示："AI不是魔法，医疗领域的问题远比机器理解复杂"。
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