华盛顿特区——美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正式推出一款名为Elsa的尖端生成式人工智能（AI）工具，旨在全面提升机构运作效率。这一重要步骤体现了FDA致力于利用先进技术强化其运营能力，从而更好地服务于公共健康。
Elsa于2025年6月2日正式发布，运行在高度安全的GovCloud环境中，标志着该机构将人工智能更广泛地整合到其流程中的开端。根据FDA局长马蒂·马卡里博士（Dr. Marty Makary）的说法，Elsa的推出不仅提前完成，还低于预算，这得益于此前与FDA科学评审人员成功开展的试点项目。
“在与FDA科学评审人员成功完成试点项目后，我设定了一个雄心勃勃的时间表，计划在6月30日前实现AI在全机构范围内的扩展，”马卡里博士表示，“今天Elsa的推出不仅提前完成，而且低于预算，这要归功于我们各中心内部专家的通力合作。”
生成式AI提升效率
Elsa是一款由大型语言模型驱动的AI工具，旨在协助FDA员工完成诸如阅读、写作、总结以及数据处理等任务。该工具已经被用于简化关键职能，例如临床协议审查、科学评估以及检查优先级排序。
Elsa的一些核心功能包括总结不良事件以支持安全性评估、快速进行标签对比，以及生成代码以辅助非临床应用的数据库开发。通过缩短这些任务所需的时间，Elsa使员工能够专注于更高优先级的目标，从而直接支持FDA的使命。
FDA首席人工智能官杰里米·沃尔什（Jeremy Walsh）强调了Elsa部署的重要性：“今天标志着FDA迎来了人工智能时代的曙光，Elsa的发布象征着这一新时代的开始。人工智能不再是遥不可及的承诺，而是一种动态力量，正在提升并优化每位员工的绩效和潜力。”
确保安全与隐私
为了确保敏感信息的安全，Elsa的操作完全局限于FDA的内部系统中。该平台保证受监管行业提交的数据保持安全，并且不会被用于训练AI模型。这种对安全性的严格关注彰显了FDA在处理公共健康和行业数据方面的责任。
未来发展
Elsa的推出代表了FDA更广泛采用人工智能技术的第一步。该机构计划进一步扩展这一工具的能力，将其整合到更多流程中。随着时间的推移，这一计划可能涉及更先进的生成式AI功能，并在FDA的整个运营领域得到更广泛的应用。
“随着我们了解员工如何使用这一工具，我们的开发团队将能够根据员工和机构的需求增加功能并不断改进，”沃尔什指出。
通过利用人工智能，FDA旨在提高效率，并增强其履行监管职责的能力。
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