随着新型方法学(NAMs)在更广泛的远离动物测试的转变中崭露头角,生物技术和制药公司正越来越多地利用这些模型来更好地指导药物开发。
在4月23日于伦敦举行的2026年AngloNordic会议上,默克集团(Merck KGaA)首席科学与技术官劳拉·马茨(Laura Matz)分享了公司计划在未来十年内用新型临床前模型替代大部分动物测试协议的雄心。
马茨的言论正值全球监管机构寻求远离传统动物测试模型之际——转而鼓励开发者使用更新、更"以人类为中心"且具有更好预测能力的方法。
在会议的一个小组讨论中,专家们讨论了NAMs日益增长的作用,包括器官芯片、计算方法和类器官——一些人认为这些方法正在成为临床前安全性和有效性测试的下一个前沿领域。尽管所有小组成员都表达了对这些方法的信心,但他们表示开发者必须仔细考虑如何有效实施NAMs。
使用与人类相关的模型
随着技术的快速发展,药物发现变得比以往任何时候都更加高效。
当寻找下一个重大疗法时,英国生物科技公司Theolytics的CEO大卫·阿佩利安(David Apelian)指出,使用与人类相关的组织可能是取得更大成功的关键。
对于正在开发卵巢癌免疫疗法的Theolytics而言,团队使用带有完整微环境的新鲜肿瘤作为模型,这与现实世界中寻求治疗的患者非常接近。"临床前选择中的这种相关组件将大幅降低失败率,"他表示。
在讨论NAMs在此环境中的潜力时,临床试验模拟公司QuantHealth的联合创始人兼CEO奥尔·因巴尔(Orr Inbar)表示,当用于模拟疗效时,特别是在肿瘤学和心血管疾病等领域,它们目前产生了最大的影响。
然而,制药咨询公司tranScrip的神经科学负责人克里斯·弗洛伊德(Chris Floyd)警告说,在使用这些模型时,开发者必须仔细审视他们首先运行模型的原因以及它将回答的问题。"如果你从模型中学不到能推动项目前进的东西,或者你无法解释结果,那么这对你的时间或资源来说并不是很有价值的使用方式,"弗洛伊德评论道。
默克集团医疗部门的临床AI负责人哈雷尔·科特勒(Harel Kotler)附和了弗洛伊德的观点,补充说实验应该围绕你想要实现的关键方面精心设计,因为该行业现在可以从单个实验中产生大量信息。
在药物发现和开发中应用新技术时,弗洛伊德强调了谨慎的重要性:"我们必须小心不要用一个我们不理解的昂贵模型来替换一个我们理解的昂贵模型。"
"开发者应该了解他们将如何使用模型以及它将如何影响决策。"
"非动物测试走向主流,但成功取决于智能应用"最初由GlobalData旗下的Clinical Trials Arena创建并发布。
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