伦敦玛丽女王大学的一项新分析发现,对于乳腺癌高风险女性,预防性乳房切除术(RRM)是一种比乳腺筛查和药物更具成本效益的预防手段。这项研究发表在《JAMA肿瘤学》(JAMA Oncology)上,研究建议当前关于接受乳房切除术人群的指南可能需要进行修订,以反映这些新发现。
目前,临床医生使用结合遗传和其他数据的个性化风险预测模型来识别乳腺癌(BC)风险较高的女性。随后根据每位女性的风险水平,提供相应的治疗选择——包括乳腺X光检查、MRI筛查、手术和药物等。
虽然预防性风险降低乳房切除术(RRM)被推荐用于高风险女性,但在实践中,这种手术仅对携带已知增加疾病风险基因缺陷(称为致病性变异)的女性提供,例如BRCA1、BRCA2或PALB2基因变异。
伦敦玛丽女王大学的Ranjit Manchanda教授、伦敦卫生与热带医学院的Rosa Legood博士,以及来自曼彻斯特大学和北京大学的同事创建了一个新的经济评估模型,以准确预测RRM成为更具成本效益治疗的风险水平。
研究人员在模型中使用了英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的指南来判断一种治疗是否具有成本效益。他们的模型显示,对于30岁及以上、终身乳腺癌风险大于或等于35%的女性,乳房切除术是一种具有成本效益的治疗方式。向这一群体提供RRM每年可预防英国6500例乳腺癌病例(英国每年确诊乳腺癌病例为58,500例)。
伦敦玛丽女王大学妇科肿瘤学教授兼妇科肿瘤顾问医生Manchanda教授表示:“我们首次定义了应提供RRM的风险阈值。我们的结果可能具有重要的临床意义,将RRM的适用范围扩大到那些已知携带高外显率基因(如BRCA1/BRCA2/PALB2)变异的女性之外。这每年可能预防约6500例英国女性乳腺癌病例。我们建议进行更多研究,以评估这一群体中RRM的接受度、使用率和长期结果。”
伦敦卫生与热带医学院健康经济学副教授Legood博士表示:“对于30至55岁、终身乳腺癌风险为35%或更高的女性,进行RRM具有成本效益。这些结果可以支持个性化乳腺癌风险预测的额外管理选择,使更多高风险女性获得预防手段。”
Rosetrees研究主管Vineeth Rajkumar博士表示:“Rosetrees很高兴资助这项具有真正突破性的研究,它可能对全球女性产生积极影响。”
研究人员使用了年龄在30至60岁之间、终身乳腺癌风险在17%至50%之间、并根据当前使用的预测模型接受RRM或筛查和药物预防的女性数据。
NICE认为,如果一项治疗每名患者带来的额外健康寿命年通常不超过20,000至30,000英镑,则视为具有成本效益(称为“支付意愿”阈值,WTP)。研究人员的模型使用了每质量调整生命年(QALY)30,000英镑的阈值。
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